Г004-00110-00/02929658 | ФСЗ 2008/01522
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929658 | ФСЗ 2008/01522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01522
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперСёрджикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для проведения манипуляций с гаметами и эмбрионами человека в процессе культивирования при лечении бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187260
Адрес
"КуперСёрджикал, Инк.", 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA; "Купер Медикал, СРЛ", Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica
Документы
-
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01522
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929658
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2022
Период действия
с 22.04.2022 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.50.190
Вид
187260
Файлы
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01522
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 22.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.50.190
Вид
187260
Файлы
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01522
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
187260
Файлы
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01522
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
187260
Файлы
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01522
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2008 по 07.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Файлы
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01522
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.10.2010 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы