ФСЗ 2008/01518
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2019 по 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01518
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty в отдельных упаковках, с принадлежностями
Упаковка: 1. Паста базовая. 2. Катализатор. Принадлежности: 1. Картридж Penta Universal для аппарата Pentamix 3. 2. Картридж Penta Putty. 3. Адгезив ложечный для А-силикона.
Упаковка: 1. Паста базовая. 2. Катализатор. Принадлежности: 1. Картридж Penta Universal для аппарата Pentamix 3. 2. Картридж Penta Putty. 3. Адгезив ложечный для А-силикона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
939120
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01518
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2023
Период действия
с 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939120/21.20.24.180
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01518
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939120/20.59.52.120
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01518
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939120/20.59.52.120
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01518
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2017
Период действия
с 06.06.2017 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939120/20.59.52.120
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый Express XT Penta Putty в наборе и в отдельной упаковке (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01518
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 06.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
141700
Файлы
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый Express XT Penta Putty в наборе или в упаковке (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01518
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.10.2010 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
-
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01518
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2008 по 28.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы