Г004-00110-00/04264474 | ФСЗ 2008/01512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04264474 | ФСЗ 2008/01512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04264474
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для закрепления перевязочного материала в хирургии, для поддержки катетеров, дренажных трубок и внутривенных капельниц, защиты мелких ран, защиты поврежденных участков кожи (незначительное капиллярное кровотечение, ссадины, царапины, мелкие раны) от факторов внешней среды (влага, грязь)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.), 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Документы
Наименование
Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01512
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2025
Период действия
с 07.02.2025 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.110
Вид
142040
Наименование
Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01512
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 07.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01512
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2016
Период действия
с 12.02.2016 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
136010
Наименование
Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01512
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2008 по 12.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы