Г004-00110-00/02917825 | ФСЗ 2008/01505
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917825 | ФСЗ 2008/01505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна
1. AMS MiniArc Sling System в составе: слинг-сетка 1 шт., игла-проводник 1 шт. 2. AMS AdVance Male Sling System в составе: слинг-сетка 1 шт., игла-проводник 2 шт. 3. AMS Apogee System with IntePro (Lite) в составе: слинг/графт сетка 1 шт., игла-проводник 2 шт. 4. AMS Perigee System with IntePro (Lite) в составе: слинг/графт сетка 1 шт., игла-проводник 4 шт.
1. AMS MiniArc Sling System в составе: слинг-сетка 1 шт., игла-проводник 1 шт. 2. AMS AdVance Male Sling System в составе: слинг-сетка 1 шт., игла-проводник 2 шт. 3. AMS Apogee System with IntePro (Lite) в составе: слинг/графт сетка 1 шт., игла-проводник 2 шт. 4. AMS Perigee System with IntePro (Lite) в составе: слинг/графт сетка 1 шт., игла-проводник 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Американ Медикал Системс, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, American Medical Systems, LLC, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, American Medical Systems, LLC, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 USA
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320710
Адрес
American Medical Systems, LLC, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 USA
Наименование
Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции недержания мочи и дефектов тазового дна (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01505
Дата регистрации МИ
15.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2008 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
131210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы