ФСЗ 2008/01501
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.04.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01501
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тесты in vitro для определения патогенных микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)
1. Экспресс-тест на сальмонеллы (Singlepath Salmonella Rapid test for the detection of Salmonella), Кат.№1.04140.0001. 2. Экспресс-тест на Listeria monocytogenes (Singlepath L' mono), Кат.№1.04148.0001. 3. Экспресс-тест на кампилобактер (Singlepath Campylobacter Rapid test for the detection of Campylobacter), Кат.№1.04143.0001. 4. Экспресс-тест на веротоксин-продуцирующие штаммы E.Coli (Duopath Verotoxin Rapid test for the detection of verotoxins in pathogenic E.coli), Кат.№ 1.04144.0001. 5. Экспресс-тест на E.coli 0157 (Singlepath E.coli 0157 Rapid test for the detection of E.coli 0157), Кат.№1.04141.0001. 6. Экспресс-тест на Legionella pneumophila (Duopath Legionella), Кат.№ 1.04147.0001. 7. Экспресс-тест на энтеротоксин-продуцирующие штаммы Bac.cereus (Duopath Cereus Enterotoxins), Кат.№1.04146.0001.
1. Экспресс-тест на сальмонеллы (Singlepath Salmonella Rapid test for the detection of Salmonella), Кат.№1.04140.0001. 2. Экспресс-тест на Listeria monocytogenes (Singlepath L' mono), Кат.№1.04148.0001. 3. Экспресс-тест на кампилобактер (Singlepath Campylobacter Rapid test for the detection of Campylobacter), Кат.№1.04143.0001. 4. Экспресс-тест на веротоксин-продуцирующие штаммы E.Coli (Duopath Verotoxin Rapid test for the detection of verotoxins in pathogenic E.coli), Кат.№ 1.04144.0001. 5. Экспресс-тест на E.coli 0157 (Singlepath E.coli 0157 Rapid test for the detection of E.coli 0157), Кат.№1.04141.0001. 6. Экспресс-тест на Legionella pneumophila (Duopath Legionella), Кат.№ 1.04147.0001. 7. Экспресс-тест на энтеротоксин-продуцирующие штаммы Bac.cereus (Duopath Cereus Enterotoxins), Кат.№1.04146.0001.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лаб-БиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерк КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160500
160820
194640
194910
243110
160630
161060
Адрес
-