ФСЗ 2008/01476

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01476
Скачать Инструкцию Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2008 по 14.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01476
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ACCUVIX V10 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Электронная консоль. 2. Специальный жидкокристаллический монитор. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные 1-4, 2-5, 2-6, 2-4, 3-7, 4-9, 5-2, 5-8 Мгц. 7. Датчики линейные 4-7, 5-12, 5-13, 6-12, 7-16, 8-15 Мгц. 8. Датчики фазированные 2-4, 2-5, 3-5, 3-7 Мгц. 9. Датчики карандашные 2.0, 4.0 Мгц. 10. Датчики объемные 2-6, 4-8, 4-9, 5-9 Мгц. 11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц. 12. Устройство архивации Sonoview. 13. Устройство архивации Sonoview PRO. 14. Устройство Dicom. 15. Устройство для кардиоисследований. 16. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль ЭКГ. 20. Модуль панорамного сканирования Panoramic. 21. Модуль DMR. 22. Модуль 3D XI. 23. Модуль "Эластоскан". 24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D. 26. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal. 27. Модуль SCI. 28. Модуль Stick. 29. Модуль c/w постоянный доплер. 30. Модуль Stress Echo. 31. Блок второй гармоники, кинопамяти. 32. Модуль Quick Scan. 33. Модуль Quadrant Image. 34. Биопсийные насадки для датчиков 1-4, 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-8, 4-9, 5-2, 5-9, 5-12, 5-13, 6-12, 7-16, 8-15 Мгц. 35. Источник бесперебойного питания. 36. Руководство оператора. 37. Пылезащитный чехол. 38. Держатель датчиков. 39. Держатель бумаги. 40. Сетевой кабель. 41. Соединительные провода. 42. Разветвитель датчиков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медисон Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medison Co.. Ltd, 1003 Daechi-Dong, Gangnam-Gu, 135-280 Seoul, KOREA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01476
Дата регистрации МИ
10.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918567
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2017
Период действия
с 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01476
Дата регистрации МИ
10.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.09.2010 по 20.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01476
Дата регистрации МИ
10.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.03.2012 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы