Г004-00110-00/02935856 | ФСЗ 2008/01473
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935856 | ФСЗ 2008/01473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной
цитометрии
I. Реагенты in vitro для проточной цитометрии:
1. Антитела к антигену дифференцировки 3 (немеченые) (CD3 (Pure));
2. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ФИТЦ) (CD3 (FITC));
3. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ФЭ) (CD3 (PE));
4. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ПерСП) (CD3 (PerCP));
5. Антитела к антигену дифференцировки 3 (АмЦиан) (CD3 (AmCyan));
6. Антитела к антигену дифференцировки 3 (АФЦ-Аш7) (CD3 (АРС-Н7));
7. Антитела к антигену дифференцировки 4 (немеченые) (CD4 (Pure));
8. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФИТЦ) (CD4 (FITC));
9. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФЭ) (CD4 (PE));
10. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ПерСП) (CD4 (PerCP));
11. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФЭ-Сай7) (CD4 (Pe-Cy7));
12. Антитела к антигену дифференцировки 4 (АмЦиан) (CD4 (AmCyan));
13. Антитела к антигену дифференцировки 4 (АФЦ-Аш7) (CD4 (АРС-Н7));
14. Антитела к антигену дифференцировки 5 (немеченые) (CD5 (Pure));
15. Антитела к антигену дифференцировки 5 (ФИТЦ) (CD5 (FITC));
16. Антитела к антигену дифференцировки 5 (ФЭ) (CD5 (PE));
17. Антитела к антигену дифференцировки 7 (немеченые) (CD7 (Pure));
18. Антитела к антигену дифференцировки 7 (ФИТЦ) (CD7 (FITC));
19. Антитела к антигену дифференцировки 7 (ФЭ) (CD7 (PE));
20. Антитела к антигену дифференцировки 8 (немеченые) (CD8 (Pure));
21. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ФИТЦ) (CD8 (FITC));
22. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ФЭ) (CD8 (PE));
23. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ПерСП) (CD8 (PerCP));
24. Антитела к антигену дифференцировки 8 (АмЦиан) (CD8 (AmCyan));
25. Антитела к антигену дифференцировки 8 (АФЦ-Аш7) (CD8 (АРС-Н7));
26. Антитела к антигену дифференцировки 10 (немеченые) (CD10 (Pure));
27. Антитела к антигену дифференцировки 10 (ФИТЦ) (CD10 (FITC));
28. Антитела к антигену дифференцировки 11с (АФЦ) (CD11с (АРС));
29. Антитела к антигену дифференцировки 11с (ФЭ) (CD11с (PE));
30. Антитела к антигену дифференцировки 13 (немеченые) (CD13 (Pure));
31. Антитела к антигену дифференцировки 13 (ФЭ) (CD13 (PE));
32. Антитела к антигену дифференцировки 13 (ФЭ-Сай7) (CD13 (Pe-Cy7));
33. Антитела к антигену дифференцировки 14 (немеченые) (CD14 (Pure));
34. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ФИТЦ) (CD14 (FITC));
35. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ФЭ) (CD14 (PE));
36. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ПерСП) (CD14 (PerCP));
37. Антитела к антигену дифференцировки 14 (АФЦ-Аш7) (CD14 (АРС-Н7));
38. Антитела к антигену дифференцировки 16 (ПерСП-Сай5.5) (CD16 (PerCP-Су5.5));
39. Антитела к антигену дифференцировки 19 (немеченые) (CD19 (Pure));
40. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ФИТЦ) (CD19 (FITC));
41. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ФЭ) (CD19 (PE));
42. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ПерСП) (CD19 (PerCP));
43. Антитела к антигену дифференцировки 19 (АмЦиан) (CD19 (AmCyan));
44. Антитела к антигену дифференцировки 19 (АФЦ-Аш7) (CD19 (АРС-Н7));
45. Антитела к антигену дифференцировки 20 (немеченые) (CD20 (Pure));
46. Антитела к антигену дифференцировки 20 (ФИТЦ) (CD20 (FITC));
47. БД Квантибрайт Антитела к антигену дифференцировки 20 (ФЭ) (BD QuantibriteCD20 (PE));
48. Антитела к антигену дифференцировки 20 (ПерСП) (CD20 (PerCP));
49. Антитела к антигену дифференцировки 20 (АФЦ-Аш7) (CD20 (АРС-Н7));
50. Антитела к антигену дифференцировки 22 (ФИТЦ) (CD22 (FITC));
51. Антитела к антигену дифференцировки 22 (ФЭ) (CD22 (PE));
52. Антитела к антигену дифференцировки 25 (немеченые) (CD25 (Pure));
53. Антитела к антигену дифференцировки 33 (немеченые) (CD33 (Pure));
54. Антитела к антигену дифференцировки 33 (ФИТЦ) (CD33 (FITC));
55. Антитела к антигену дифференцировки 33 (ФЭ) (CD33 (PE));
56. Антитела к антигену дифференцировки 33 (АФЦ) (CD33 (АРС));
57. Антитела к антигену дифференцировки 34 (немеченые) (CD34 (Pure));
58. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ФИТЦ) (CD34 (FITC));
59. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ФЭ) (CD34 (PE));
60. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ПерСП) (CD34 (PerCP));
61. Антитела к антигену дифференцировки 45 (немеченые) (CD45 (Pure));
62. Антитела к антигену дифференцировки 45 (ФИТЦ) (CD45 (FITC));
63. Антитела к антигену дифференцировки 45 (ПерСП) (CD45 (PerCP));
64. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АФЦ-Сай7) (CD45 (АРС-Cy7));
65. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АмЦиан) (CD45 (AmCyan));
66. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АФЦ-Аш7) (CD45 (АРС-Н7));
67. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (немеченые) (CD62L (Pure));
68. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (ФИТЦ) (CD62L (FITC));
69. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (ФЭ) (CD62L (PE));
70. Антитела к антигену дифференцировки 69 (немеченые) (CD69 (Pure));
71. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ФИТЦ) (CD69 (FITC));
72. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ФЭ) (CD69 (PE));
73. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ПерСП) (CD69 (PerCP));
74. Антитела к антигену дифференцировки 95 (ФИТЦ) (CD95 (FITC));
75. Антитела к антигену дифференцировки 95 (ФЭ) (CD95 (PE));
76. Антитела к антигену дифференцировки 117 (ФЭ-Сай7) (CD117 (Pe-Cy7));
77. Антитела к антигену дифференцировки 158a (ФИТЦ) (CD158a (FITC));
78. Антитела к антигену дифференцировки 161 (ФЭ) (CD161 (PE));
79. Антитела к антигену дифференцировки 161 (ФИТЦ) (CD161 (FITC));
80. Антитела к антигену ТЦР-альфа/бета (немеченые) (TCR-alpha/beta (Pure));
81. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (немеченые) (TCR-gamma/delta (Pure));
82. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (ФИТЦ) (TCR-gamma/delta (FITC));
83. Антитела к антигену ТЦР-альфа/бета (ФИТЦ) (TCR-alpha/beta (FITC));
84. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (ФЭ) (TCR-gamma/delta (PE));
85. Антитела к антигену ДР (немеченые) (HLA-DR (Pure));
86. Антитела к антигену ДР (ФИТЦ) (HLA-DR (FITC));
87. Антитела к антигену ДР (ФЭ) (HLA-DR (PE));
88. Антитела к антигену ДР (ПерСП) (HLA-DR (PerCP));
89. Антитела к антигену ДР (ПерСП-Cай5.5) (HLA-DR (PerCP-Су5.5));
90. Антитела к антигену ДР (АФЦ-Аш7) (HLA-DR (APC-H7));
91. Антитела к ЗАП70 (ФЭ) (ZAP70 (PE));
92. Антитела к ЗАП70 (ФИТЦ) (ZAP70 (FITC));
93. Козьи антитела к Иг мыши (ФИТЦ) (Goat Anti-Mouse Ig (FITC));
94. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-2 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-2 (FITC));
95. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-2 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-2 (РЕ));
96. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-4 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-4 (РЕ));
97. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-6 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-6 (FITC));
98. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-6 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-6 (РЕ));
99. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-8 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-8 (FITC));
100. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-8 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-8 (РЕ));
101. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-13 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-13 (РЕ));
102. БД ФастИммьюн Антитела к ТНФ-альфа (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-TNF-alpha (FITC));
103. БД ФастИммьюн Антитела к ТНФ-альфа (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-TNF-alpha (РЕ));
104. БД ФастИммьюн Антитела к ИФН-гамма (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IFN-gamma (FITC));
105. БД ФастИммьюн Антитела к ИФН-гамма (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IFN-gamma (РЕ));
106. БД ФастИммьюн Антитела к антигену дифференцировки 63 ФИТЦ/антигену дифференцировки 123 ФЭ/антигену дифференцировки ДР ПерСП (BD FastImmune CD63 FITC/CD123 PE/HLA-DR PerCP);
107. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 4 (BD Simultest CD3/CD4);
108. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 8 (BD Simultest CD3/CD8);
109. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 19 (BD Simultest CD3/CD19);
110. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 16+56 (BD Simultest CD3/CD16+56);
111. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки ДР (BD Simultest CD3/HLA-DR);
112. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 4/антитела к антигену дифференцировки 8 (BD Simultest CD4/CD8);
113. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 8/антитела к антигену дифференцировки ДР (BD Simultest CD8/HLA-DR);
114. БД Симултест ИМК-кит (BD Simultest IMK-Lymphocyte Kit);
115. БД Прокаунт Кит (BD Procount Kit);
116. БД Ретик-Каунт Реагент (BD Retic-Count Reagent);
117. БД Малтитест 6-цветные антитела для ТБНК-иммунофенотипирования с пробирками БД ТруКаунт (BD Multitest 6-color TBNK with BD Trucount tubes);
118. БД ФАКСКаунт СД4/СД3 Реагент (BD FACSCount CD4/CD3 Reagent);
119. БД ФАКСКаунт СД4/СД3 Программное обеспечение (BD FACSCount CD4/CD3 Software);
120. БД ФАКСКаунт СД4 Реагент (BD FACSCount CD4 Reagent);
121. Селлпроцессинг Реагент кит (CellProcessing Reagent Kit);
122. БД ЛейкоКаунт Кит (BD Leucocount Kit);
123. БД Набор для исследования выживаемости клеток с БД частицами (BD Cell Viability Kit with BD Liquid Counting Beads);
124. БД Набор для исследования выживаемости клеток (BD Cell Viability Kit);
125. ФАГОТЕСТ Набор (PHAGOTEST®);
126. БУРСТТЕСТ (ФАГОБУРСТ) Набор (BURSTTEST (PHAGOBURST)®);
127. БАЗОТЕСТ Набор (BASOTEST®);
128. Изотипический контроль (иммуноголобулин G1 мыши, меченый АмЦиан) (Mouse IgG1 AmCyan);
129. Изотипический контроль (иммуноголобулин G1 мыши, меченый АФЦ-Аш7) (Mouse IgG1 APC-H7);
130. Крысиные антитела к Капа мыши, меченые ФЭ (Rat Anti-Mouse Kappa PE);
131. БД Тритест Трехцветный изотипический контроль ИгДжи1/ИгДжи1/Антитела к антигену дифференцировки 45 (BD Tritest IgG1/IgG1/CD45);
132. Тромбоциты/внутриклеточный изотипический контроль (Thrombocytes/Intracellular Control);
133. Частицы для контроля качества при ДНК-анализе (DNA Quality Control Particles);
134. БД Калибрайт Двухцветные калибровочные частицы (немеченые, ФИТЦ, ФЭ) (BD Calibrite Beads (unlabeled, FITC, PE));
135. БД Квантибрайт частицы для подсчета плотности рецепторов ФЭ (BD Quantibrite PE Beads);
136. БД ФАКС АккуДроп частицы (BD FACS AccuDrop Beads);
137. БД КомпБид Антимышиные (BD CompBead Anti-mouse Ig, k);
138. БД КомпБид Антикрысиные (BD CompBead Anti-rat Ig, k);
139. БД КомпБид Антикрысиные-антикроличьи (BD CompBead Anti-rat/hamster Ig, k).
II. Расходные материалы:
1. БД Набор частиц для настройки проточного цитометра (BD Cytometer Setup & Tracking Beads Kit);
2. БД ФАКС Пермеабилизирующий раствор 2 (10-кратный концентрат) (BD FACS Permeabilizing Solution 2 (10x Concentrate));
3. СайклТЕСТ ПЛЮС Набор реагентов для ДНК-анализа (CycleTEST PLUS DNA Reagent Kit);
4. Наконечники для пипеток (упаковка, 1000 шт.) (Pipette Tips (bulk, 1000);
5. БД Буфер для разведения Калибровочных частиц, меченых ПерСП-Сай5.5 (BD Bead dilution buffer for BD Calibrite PerCP-Cy5.5);
6. Буфер для стимуляции базофилов (Basophil Stimulation Buffer);
7. БД Стабилизирующий фиксирующий буфер (3-кратный концентрат) (BD Stabilizing Fixative (3x Concentrate));
8. БД ФАКС Шатдаун Раствор для выключения проточного цитометра (BD FACS Shutdown Solution);
9. БД ФАКС Проточная жидкость с сурфактантом (BD FACS Sheat Solution with Surfactant).
цитометрии
I. Реагенты in vitro для проточной цитометрии:
1. Антитела к антигену дифференцировки 3 (немеченые) (CD3 (Pure));
2. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ФИТЦ) (CD3 (FITC));
3. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ФЭ) (CD3 (PE));
4. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ПерСП) (CD3 (PerCP));
5. Антитела к антигену дифференцировки 3 (АмЦиан) (CD3 (AmCyan));
6. Антитела к антигену дифференцировки 3 (АФЦ-Аш7) (CD3 (АРС-Н7));
7. Антитела к антигену дифференцировки 4 (немеченые) (CD4 (Pure));
8. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФИТЦ) (CD4 (FITC));
9. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФЭ) (CD4 (PE));
10. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ПерСП) (CD4 (PerCP));
11. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФЭ-Сай7) (CD4 (Pe-Cy7));
12. Антитела к антигену дифференцировки 4 (АмЦиан) (CD4 (AmCyan));
13. Антитела к антигену дифференцировки 4 (АФЦ-Аш7) (CD4 (АРС-Н7));
14. Антитела к антигену дифференцировки 5 (немеченые) (CD5 (Pure));
15. Антитела к антигену дифференцировки 5 (ФИТЦ) (CD5 (FITC));
16. Антитела к антигену дифференцировки 5 (ФЭ) (CD5 (PE));
17. Антитела к антигену дифференцировки 7 (немеченые) (CD7 (Pure));
18. Антитела к антигену дифференцировки 7 (ФИТЦ) (CD7 (FITC));
19. Антитела к антигену дифференцировки 7 (ФЭ) (CD7 (PE));
20. Антитела к антигену дифференцировки 8 (немеченые) (CD8 (Pure));
21. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ФИТЦ) (CD8 (FITC));
22. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ФЭ) (CD8 (PE));
23. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ПерСП) (CD8 (PerCP));
24. Антитела к антигену дифференцировки 8 (АмЦиан) (CD8 (AmCyan));
25. Антитела к антигену дифференцировки 8 (АФЦ-Аш7) (CD8 (АРС-Н7));
26. Антитела к антигену дифференцировки 10 (немеченые) (CD10 (Pure));
27. Антитела к антигену дифференцировки 10 (ФИТЦ) (CD10 (FITC));
28. Антитела к антигену дифференцировки 11с (АФЦ) (CD11с (АРС));
29. Антитела к антигену дифференцировки 11с (ФЭ) (CD11с (PE));
30. Антитела к антигену дифференцировки 13 (немеченые) (CD13 (Pure));
31. Антитела к антигену дифференцировки 13 (ФЭ) (CD13 (PE));
32. Антитела к антигену дифференцировки 13 (ФЭ-Сай7) (CD13 (Pe-Cy7));
33. Антитела к антигену дифференцировки 14 (немеченые) (CD14 (Pure));
34. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ФИТЦ) (CD14 (FITC));
35. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ФЭ) (CD14 (PE));
36. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ПерСП) (CD14 (PerCP));
37. Антитела к антигену дифференцировки 14 (АФЦ-Аш7) (CD14 (АРС-Н7));
38. Антитела к антигену дифференцировки 16 (ПерСП-Сай5.5) (CD16 (PerCP-Су5.5));
39. Антитела к антигену дифференцировки 19 (немеченые) (CD19 (Pure));
40. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ФИТЦ) (CD19 (FITC));
41. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ФЭ) (CD19 (PE));
42. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ПерСП) (CD19 (PerCP));
43. Антитела к антигену дифференцировки 19 (АмЦиан) (CD19 (AmCyan));
44. Антитела к антигену дифференцировки 19 (АФЦ-Аш7) (CD19 (АРС-Н7));
45. Антитела к антигену дифференцировки 20 (немеченые) (CD20 (Pure));
46. Антитела к антигену дифференцировки 20 (ФИТЦ) (CD20 (FITC));
47. БД Квантибрайт Антитела к антигену дифференцировки 20 (ФЭ) (BD QuantibriteCD20 (PE));
48. Антитела к антигену дифференцировки 20 (ПерСП) (CD20 (PerCP));
49. Антитела к антигену дифференцировки 20 (АФЦ-Аш7) (CD20 (АРС-Н7));
50. Антитела к антигену дифференцировки 22 (ФИТЦ) (CD22 (FITC));
51. Антитела к антигену дифференцировки 22 (ФЭ) (CD22 (PE));
52. Антитела к антигену дифференцировки 25 (немеченые) (CD25 (Pure));
53. Антитела к антигену дифференцировки 33 (немеченые) (CD33 (Pure));
54. Антитела к антигену дифференцировки 33 (ФИТЦ) (CD33 (FITC));
55. Антитела к антигену дифференцировки 33 (ФЭ) (CD33 (PE));
56. Антитела к антигену дифференцировки 33 (АФЦ) (CD33 (АРС));
57. Антитела к антигену дифференцировки 34 (немеченые) (CD34 (Pure));
58. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ФИТЦ) (CD34 (FITC));
59. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ФЭ) (CD34 (PE));
60. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ПерСП) (CD34 (PerCP));
61. Антитела к антигену дифференцировки 45 (немеченые) (CD45 (Pure));
62. Антитела к антигену дифференцировки 45 (ФИТЦ) (CD45 (FITC));
63. Антитела к антигену дифференцировки 45 (ПерСП) (CD45 (PerCP));
64. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АФЦ-Сай7) (CD45 (АРС-Cy7));
65. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АмЦиан) (CD45 (AmCyan));
66. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АФЦ-Аш7) (CD45 (АРС-Н7));
67. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (немеченые) (CD62L (Pure));
68. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (ФИТЦ) (CD62L (FITC));
69. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (ФЭ) (CD62L (PE));
70. Антитела к антигену дифференцировки 69 (немеченые) (CD69 (Pure));
71. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ФИТЦ) (CD69 (FITC));
72. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ФЭ) (CD69 (PE));
73. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ПерСП) (CD69 (PerCP));
74. Антитела к антигену дифференцировки 95 (ФИТЦ) (CD95 (FITC));
75. Антитела к антигену дифференцировки 95 (ФЭ) (CD95 (PE));
76. Антитела к антигену дифференцировки 117 (ФЭ-Сай7) (CD117 (Pe-Cy7));
77. Антитела к антигену дифференцировки 158a (ФИТЦ) (CD158a (FITC));
78. Антитела к антигену дифференцировки 161 (ФЭ) (CD161 (PE));
79. Антитела к антигену дифференцировки 161 (ФИТЦ) (CD161 (FITC));
80. Антитела к антигену ТЦР-альфа/бета (немеченые) (TCR-alpha/beta (Pure));
81. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (немеченые) (TCR-gamma/delta (Pure));
82. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (ФИТЦ) (TCR-gamma/delta (FITC));
83. Антитела к антигену ТЦР-альфа/бета (ФИТЦ) (TCR-alpha/beta (FITC));
84. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (ФЭ) (TCR-gamma/delta (PE));
85. Антитела к антигену ДР (немеченые) (HLA-DR (Pure));
86. Антитела к антигену ДР (ФИТЦ) (HLA-DR (FITC));
87. Антитела к антигену ДР (ФЭ) (HLA-DR (PE));
88. Антитела к антигену ДР (ПерСП) (HLA-DR (PerCP));
89. Антитела к антигену ДР (ПерСП-Cай5.5) (HLA-DR (PerCP-Су5.5));
90. Антитела к антигену ДР (АФЦ-Аш7) (HLA-DR (APC-H7));
91. Антитела к ЗАП70 (ФЭ) (ZAP70 (PE));
92. Антитела к ЗАП70 (ФИТЦ) (ZAP70 (FITC));
93. Козьи антитела к Иг мыши (ФИТЦ) (Goat Anti-Mouse Ig (FITC));
94. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-2 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-2 (FITC));
95. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-2 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-2 (РЕ));
96. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-4 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-4 (РЕ));
97. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-6 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-6 (FITC));
98. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-6 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-6 (РЕ));
99. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-8 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-8 (FITC));
100. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-8 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-8 (РЕ));
101. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-13 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-13 (РЕ));
102. БД ФастИммьюн Антитела к ТНФ-альфа (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-TNF-alpha (FITC));
103. БД ФастИммьюн Антитела к ТНФ-альфа (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-TNF-alpha (РЕ));
104. БД ФастИммьюн Антитела к ИФН-гамма (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IFN-gamma (FITC));
105. БД ФастИммьюн Антитела к ИФН-гамма (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IFN-gamma (РЕ));
106. БД ФастИммьюн Антитела к антигену дифференцировки 63 ФИТЦ/антигену дифференцировки 123 ФЭ/антигену дифференцировки ДР ПерСП (BD FastImmune CD63 FITC/CD123 PE/HLA-DR PerCP);
107. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 4 (BD Simultest CD3/CD4);
108. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 8 (BD Simultest CD3/CD8);
109. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 19 (BD Simultest CD3/CD19);
110. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 16+56 (BD Simultest CD3/CD16+56);
111. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки ДР (BD Simultest CD3/HLA-DR);
112. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 4/антитела к антигену дифференцировки 8 (BD Simultest CD4/CD8);
113. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 8/антитела к антигену дифференцировки ДР (BD Simultest CD8/HLA-DR);
114. БД Симултест ИМК-кит (BD Simultest IMK-Lymphocyte Kit);
115. БД Прокаунт Кит (BD Procount Kit);
116. БД Ретик-Каунт Реагент (BD Retic-Count Reagent);
117. БД Малтитест 6-цветные антитела для ТБНК-иммунофенотипирования с пробирками БД ТруКаунт (BD Multitest 6-color TBNK with BD Trucount tubes);
118. БД ФАКСКаунт СД4/СД3 Реагент (BD FACSCount CD4/CD3 Reagent);
119. БД ФАКСКаунт СД4/СД3 Программное обеспечение (BD FACSCount CD4/CD3 Software);
120. БД ФАКСКаунт СД4 Реагент (BD FACSCount CD4 Reagent);
121. Селлпроцессинг Реагент кит (CellProcessing Reagent Kit);
122. БД ЛейкоКаунт Кит (BD Leucocount Kit);
123. БД Набор для исследования выживаемости клеток с БД частицами (BD Cell Viability Kit with BD Liquid Counting Beads);
124. БД Набор для исследования выживаемости клеток (BD Cell Viability Kit);
125. ФАГОТЕСТ Набор (PHAGOTEST®);
126. БУРСТТЕСТ (ФАГОБУРСТ) Набор (BURSTTEST (PHAGOBURST)®);
127. БАЗОТЕСТ Набор (BASOTEST®);
128. Изотипический контроль (иммуноголобулин G1 мыши, меченый АмЦиан) (Mouse IgG1 AmCyan);
129. Изотипический контроль (иммуноголобулин G1 мыши, меченый АФЦ-Аш7) (Mouse IgG1 APC-H7);
130. Крысиные антитела к Капа мыши, меченые ФЭ (Rat Anti-Mouse Kappa PE);
131. БД Тритест Трехцветный изотипический контроль ИгДжи1/ИгДжи1/Антитела к антигену дифференцировки 45 (BD Tritest IgG1/IgG1/CD45);
132. Тромбоциты/внутриклеточный изотипический контроль (Thrombocytes/Intracellular Control);
133. Частицы для контроля качества при ДНК-анализе (DNA Quality Control Particles);
134. БД Калибрайт Двухцветные калибровочные частицы (немеченые, ФИТЦ, ФЭ) (BD Calibrite Beads (unlabeled, FITC, PE));
135. БД Квантибрайт частицы для подсчета плотности рецепторов ФЭ (BD Quantibrite PE Beads);
136. БД ФАКС АккуДроп частицы (BD FACS AccuDrop Beads);
137. БД КомпБид Антимышиные (BD CompBead Anti-mouse Ig, k);
138. БД КомпБид Антикрысиные (BD CompBead Anti-rat Ig, k);
139. БД КомпБид Антикрысиные-антикроличьи (BD CompBead Anti-rat/hamster Ig, k).
II. Расходные материалы:
1. БД Набор частиц для настройки проточного цитометра (BD Cytometer Setup & Tracking Beads Kit);
2. БД ФАКС Пермеабилизирующий раствор 2 (10-кратный концентрат) (BD FACS Permeabilizing Solution 2 (10x Concentrate));
3. СайклТЕСТ ПЛЮС Набор реагентов для ДНК-анализа (CycleTEST PLUS DNA Reagent Kit);
4. Наконечники для пипеток (упаковка, 1000 шт.) (Pipette Tips (bulk, 1000);
5. БД Буфер для разведения Калибровочных частиц, меченых ПерСП-Сай5.5 (BD Bead dilution buffer for BD Calibrite PerCP-Cy5.5);
6. Буфер для стимуляции базофилов (Basophil Stimulation Buffer);
7. БД Стабилизирующий фиксирующий буфер (3-кратный концентрат) (BD Stabilizing Fixative (3x Concentrate));
8. БД ФАКС Шатдаун Раствор для выключения проточного цитометра (BD FACS Shutdown Solution);
9. БД ФАКС Проточная жидкость с сурфактантом (BD FACS Sheat Solution with Surfactant).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной
цитометрии производства Бектон Дикинсон (Becton
Dickinson), США предназначены для окращивания клеток
перед последующим анализом методом проточной
цитометрии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102050
102170
102190
102200
102210
102300
102310
102330
102440
102590
102610
102730
103350
105150
109770
111310
136150
136990
137790
138170
138400
138410
138660
140200
160170
160190
197230
199500
229540
261260
265400
265410
265460
265740
265960
299550
320310
325090
326790
333820
333830
350290
352500
352690
361030
102500
356060
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез), 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA; Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey, 00736, Puerto-Rico; Avantor Performance Materials Poland S.A., Sowinskiego 11, Gliwice, 44-101, Poland
Документы
Наименование
Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01473
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2024
Период действия
с 19.06.2024 по 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
102050; 102170; 102190; 102200; 102210; 102300; 102310; 102330; 102440; 102590; 102610; 102730; 103350; 105150; 109770; 111310; 136150; 136990; 137790; 138170; 138400; 138410; 138660; 140200; 160170; 160190; 197230; 199500; 229540; 261260; 265400; 265410; 265460; 265740; 265960; 299550; 320310; 325090; 326790; 333820; 333830; 350290; 352500; 352690; 361030; 102500; 356060
Наименование
Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01473
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2017
Период действия
с 31.10.2017 по 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
102050; 102170; 102190; 102200; 102210; 102300; 102310; 102330; 102440; 102590; 102610; 102730; 105150; 111310; 112750; 136150; 136990; 137790; 138170; 138400; 138410; 138660; 140200; 160160; 160170; 160190; 197230; 199500; 224740; 229540; 231820; 254450; 261260; 265400; 265410; 265460; 265740; 265960; 299550; 320310; 325090; 326790; 333830; 350290; 352500; 352690; 361030; 102500
Наименование
Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01473
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015 по 31.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
149330
Наименование
Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01473
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2008 по 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
149330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы