Г004-00110-00/03145289 | ФСЗ 2008/01465
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03145289 | ФСЗ 2008/01465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01465
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03145289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло медицинское Lojer 6801 с принадлежностями
На медицинское изделие
Кресло медицинское Lojer 6801 с принадлежностями:
1. Регулировка Тренделенбург.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Инфузионная стойка.
4. Рельс для крепления принадлежностей.
5. Опора для руки с фиксирующими ремнями.
6. Боковые ограждения опускаемые хромированные, длина 96см.
7. Боковые ограждения опускаемые хромированные, длина 140см.
8. Подушка под голову.
9. Подколенник.
10. Анестезиологический экран.
11. Таз из нержавеющей стали.
12. Выдвижная опора для ног.
13. Держатель одноразовых простыней.
14. Подлокотник.
15. Педаль для электрической регулировки высоты.
16. Гидропривод высоты.
17. Раздельная ножная секция.
18. Выдвижная ножная секция.
19. Фиксирующий ремень.
20. Упоры боковые для туловища.
21. Упоры боковые для шейного отдела.
На медицинское изделие
Кресло медицинское Lojer 6801 с принадлежностями:
1. Регулировка Тренделенбург.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Инфузионная стойка.
4. Рельс для крепления принадлежностей.
5. Опора для руки с фиксирующими ремнями.
6. Боковые ограждения опускаемые хромированные, длина 96см.
7. Боковые ограждения опускаемые хромированные, длина 140см.
8. Подушка под голову.
9. Подколенник.
10. Анестезиологический экран.
11. Таз из нержавеющей стали.
12. Выдвижная опора для ног.
13. Держатель одноразовых простыней.
14. Подлокотник.
15. Педаль для электрической регулировки высоты.
16. Гидропривод высоты.
17. Раздельная ножная секция.
18. Выдвижная ножная секция.
19. Фиксирующий ремень.
20. Упоры боковые для туловища.
21. Упоры боковые для шейного отдела.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lojer Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
54, 38201 Sastamala, Finland
(54, 38201, Састамала, Финляндия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
54, 38201 Sastamala, Finland
(54, 38201, Састамала, Финляндия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинские кресла Lojer преднаначены для широкого
спектра обследования и медицинских процедур. Кресла предназначены для использования медицинскими работниками в больницах, медицинских центрах и других медицинских учреждениях. Кресла предназначены для пациентов старше 12
лет.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259970
Адрес
Lojer Oy, 54, 38201 Sastamala, Finland
Документы
-
Наименование
Кресло медицинское Lojer 6801 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01465
Дата регистрации МИ
07.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2008 по 10.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Файлы
Наименование
Кресло медицинское Lojer 6801 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01465
Дата регистрации МИ
07.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.12.2009
Период действия
с 10.12.2009 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.12.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы