ФСЗ 2008/01450

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01450
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2008 по 02.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифрофой ARTIS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2, исполнения: ARTIS 2 LIFE, ARTIS 2 S, ARTIS 2 S VC, ARTIS 2 P, ARTIS 2 SP, FFP ARTIS 2 CIC L/R TN (T), FFP ARTIS 2 CS L/R TN (P), FFP ARTIS 2 CS TM L/R TN (T2), FFP ARTIS 2 CT L/R TN (N), FFP ARTIS 2 CT TM L/R TN (N), FFP ARTIS 2 CT TM L/R TN (T2), FFP ARTIS 2 IT L/R BG (O), FFP ARTIS 2 IT TM L/R BG (O2). II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). 7. Пульт дистанционного управления (ePocket). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent # 06-08 Singapore 139959, Singapore.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01450
Дата регистрации МИ
15.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2019
Период действия
с 18.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01450
Дата регистрации МИ
15.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 18.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01450
Дата регистрации МИ
15.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы