ФСЗ 2008/01449
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.04.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой цифровой INTUIS, исполнения: INTUIS LIFE, INTUIS S DIR, INTUIS DIR, INTUIS SP DIR, FFP INTUIS CIC L/R TN (T), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y), FFP INTUIS CS L/R TN (P), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N), FFP INTUIS IT L/R BG (O), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2). II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8mm, 10mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent # 06-08 Singapore 139959, Singapore.
I. Аппарат слуховой цифровой INTUIS, исполнения: INTUIS LIFE, INTUIS S DIR, INTUIS DIR, INTUIS SP DIR, FFP INTUIS CIC L/R TN (T), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y), FFP INTUIS CS L/R TN (P), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N), FFP INTUIS IT L/R BG (O), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2). II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8mm, 10mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent # 06-08 Singapore 139959, Singapore.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
228560
Адрес
-