ФСЗ 2008/01446
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2008 по 10.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01446
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат доплеровский для трансанальной геморроидальной деартеризации THD Evolution с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат доплеровский для трансанальной геморроидальной деартериализации THD Evolution: 1. Системный блок со встроенным источником света. 2. Датчик доплеровский. 3. Набор для проведения процедур (THD Kit): - иглодержатель; - игла шовная; - тубус одноразовый; - опускатель узла; 4. Кабель светопроводящий. 5. Педаль пневматическая. 6. Лампа галогеновая. II. Принадлежности: 1. Маркер световой. 2. Держатель маркера. 3. Тубус одноразовый окончатый (THD Surgy). 4. Анальный фиксатор (THD Spon). 5. Аноскоп одноразовый: большой, средний, детский, круглый срез, полукруглый срез, овальный срез. 6. Проктоскоп одноразовый: большой, средний, детский, круглый срез, полукруглый срез, овальный срез. 7. Кабель сетевой. 8. Инструкция пользователя. III. Организация - изготовитель: G.F. S.r.L., Via della Costituzione, 8 - 40125 Correggio (RE), Italy.
I. Аппарат доплеровский для трансанальной геморроидальной деартериализации THD Evolution: 1. Системный блок со встроенным источником света. 2. Датчик доплеровский. 3. Набор для проведения процедур (THD Kit): - иглодержатель; - игла шовная; - тубус одноразовый; - опускатель узла; 4. Кабель светопроводящий. 5. Педаль пневматическая. 6. Лампа галогеновая. II. Принадлежности: 1. Маркер световой. 2. Держатель маркера. 3. Тубус одноразовый окончатый (THD Surgy). 4. Анальный фиксатор (THD Spon). 5. Аноскоп одноразовый: большой, средний, детский, круглый срез, полукруглый срез, овальный срез. 6. Проктоскоп одноразовый: большой, средний, детский, круглый срез, полукруглый срез, овальный срез. 7. Кабель сетевой. 8. Инструкция пользователя. III. Организация - изготовитель: G.F. S.r.L., Via della Costituzione, 8 - 40125 Correggio (RE), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Джи.Эф. С.р.Л."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
G.F. S.r.l., Via Industria, 1 - 42015 Correggio (RE), Italy
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи.Эф. С.р.Л."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
G.F. S.r.l., Via Industria, 1 - 42015 Correggio (RE), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327940
Адрес
-
Наименование
Аппарат доплеровский для трансанальной геморроидальной деартеризации THD Evolution с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01446
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
327940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы