Г004-00110-00/02918006 | ФСЗ 2008/01442
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918006 | ФСЗ 2008/01442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01442
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Варианты исполнения: - на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный (вид 122900), размеры, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x250; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500; - на тканой основе, хлопковый водонепроницаемый, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 5x500; - на тканой основе, шелковый, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 5x500; - на полимерной основе, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x500; 5x500; - на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 5x500; 15x10000; - на нетканой основе, для соединения краев ран, гипоаллергенный, (вид 140920) размеры, мм: 3x75; 6x38; 6x75; 6x100; 12x100; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW рулонный, с впитывающей прокладкой и без нее, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 5x1000; 5x5000; 6x500; 6x1000; 10x1000; 10x5000; 15x1000; 15x5000; 20x1000; 20x5000; 25x1000; 30x1000; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW, с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 3,8x3,8; 5x7; 7x3,5; 7x4,5; 6x8; 10x8; 15x8; 20x8; 6x10; 10x10; 15x10; 20x10; 25x10; 30x10; 35x10; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW водонепроницаемый, с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, (вид 142040 размеры, см: 3,8x3,8; 5x7; 6x8; 10x8; 15x8; 20x8; 6x10; 10x10; 15x10; 20x10; 25x10; 30x10; 35x10); - на нетканой основе, пластырь-повязка NW I.V., с одной или двумя впитывающими прокладками, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 5x7; 6x8; 6x9; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW I.V. водонепроницаемый, с одной или двумя впитывающими прокладками, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 5x7; 6x8; 6x9; - на полимерной пленочной основе, пластырь-повязка PU рулонный, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 25x1000; 30x1000; - на полимерной пленочной основе, пластырь-повязка PU, с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 3,8x3,8; 6x8; 10x10; 15x10; 20x10; 25x10; 30x10; 35x10; - на полимерной пленочной основе, пластырь-повязка PU, гипоаллергенный, (вид 200420) размеры, см: 4x5; 6x7; 10x12; 15x20; - на полимерной пленочной основе, пластырь-повязка PU I.V., гипоаллергенный, (вид 200420) размеры, см: 5x6; 6x7; 7x9; 8,5x10; - на полимерной пленочной основе, хирургический универсальный PU рулонный, гипоаллергенный, (вид 200460) размеры, см: 21x5000; 34x5000; 36x5000; 46x5000; 51x5000, 61x5000; 66x5000; - на полимерной пленочной основе, хирургический универсальный PU, гипоаллергенный, (вид 200420) размеры, см: 15x21; 20x36; 25x34; 28x36; 30x46; 30x51; 35x66; 40x51; 40x66; 45x51; 45x61; 45x66.
Варианты исполнения: - на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный (вид 122900), размеры, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x250; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500; - на тканой основе, хлопковый водонепроницаемый, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 5x500; - на тканой основе, шелковый, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 5x500; - на полимерной основе, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x500; 5x500; - на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 5x500; 15x10000; - на нетканой основе, для соединения краев ран, гипоаллергенный, (вид 140920) размеры, мм: 3x75; 6x38; 6x75; 6x100; 12x100; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW рулонный, с впитывающей прокладкой и без нее, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 5x1000; 5x5000; 6x500; 6x1000; 10x1000; 10x5000; 15x1000; 15x5000; 20x1000; 20x5000; 25x1000; 30x1000; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW, с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 3,8x3,8; 5x7; 7x3,5; 7x4,5; 6x8; 10x8; 15x8; 20x8; 6x10; 10x10; 15x10; 20x10; 25x10; 30x10; 35x10; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW водонепроницаемый, с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, (вид 142040 размеры, см: 3,8x3,8; 5x7; 6x8; 10x8; 15x8; 20x8; 6x10; 10x10; 15x10; 20x10; 25x10; 30x10; 35x10); - на нетканой основе, пластырь-повязка NW I.V., с одной или двумя впитывающими прокладками, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 5x7; 6x8; 6x9; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW I.V. водонепроницаемый, с одной или двумя впитывающими прокладками, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 5x7; 6x8; 6x9; - на полимерной пленочной основе, пластырь-повязка PU рулонный, гипоаллергенный, (вид 122900) размеры, см: 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 25x1000; 30x1000; - на полимерной пленочной основе, пластырь-повязка PU, с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, (вид 142040) размеры, см: 3,8x3,8; 6x8; 10x10; 15x10; 20x10; 25x10; 30x10; 35x10; - на полимерной пленочной основе, пластырь-повязка PU, гипоаллергенный, (вид 200420) размеры, см: 4x5; 6x7; 10x12; 15x20; - на полимерной пленочной основе, пластырь-повязка PU I.V., гипоаллергенный, (вид 200420) размеры, см: 5x6; 6x7; 7x9; 8,5x10; - на полимерной пленочной основе, хирургический универсальный PU рулонный, гипоаллергенный, (вид 200460) размеры, см: 21x5000; 34x5000; 36x5000; 46x5000; 51x5000, 61x5000; 66x5000; - на полимерной пленочной основе, хирургический универсальный PU, гипоаллергенный, (вид 200420) размеры, см: 15x21; 20x36; 25x34; 28x36; 30x46; 30x51; 35x66; 40x51; 40x66; 45x51; 45x61; 45x66.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Авран ЛК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Россия, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd., 1 Guoxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd., 1 Guoxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
ОКП
939330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140920
142040
200460
122900
200420
Адрес
Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd., 1 Guoxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Наименование
Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01442
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2014
Период действия
с 14.01.2014 по 27.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
136010; 142040
Файлы
Наименование
Пластырь фиксирующий медицинский на тканевой, нетканной и полимерной основах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/427
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.05.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2004 по 15.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01442
Дата регистрации МИ
21.05.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.04.2008 по 14.01.2014
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
136010; 142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы