Г004-00110-00/02941053 | ФСЗ 2008/01423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941053 | ФСЗ 2008/01423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941053
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф офтальмологический когерентный RTVue-100 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Оптическая головка томографа. 2. Моторизированный стенд. 3. Системный блок с программным обеспечением. 4. Модуль передней камеры. 5. ЖК монитор. 6. Держатель монитора. 7. Клавиатура. 8. Манипулятор "мышь". 9. Комплект соединительных кабелей. 10. Монтажный комплект. 11. Программное обеспечение. 12. Принтер. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Блок питания. 15. Съемный ZIP диск. 16. Монохромная CCD камера. 17. Плата видеозахвата. 18. Пылезащитный чехол.
Принадлежности: 1. Оптическая головка томографа. 2. Моторизированный стенд. 3. Системный блок с программным обеспечением. 4. Модуль передней камеры. 5. ЖК монитор. 6. Держатель монитора. 7. Клавиатура. 8. Манипулятор "мышь". 9. Комплект соединительных кабелей. 10. Монтажный комплект. 11. Программное обеспечение. 12. Принтер. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Блок питания. 15. Съемный ZIP диск. 16. Монохромная CCD камера. 17. Плата видеозахвата. 18. Пылезащитный чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227970
Адрес
2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
Документы
-
Наименование
Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue-100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01423
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2008 по 07.11.2013
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
227970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2013
Описание
-
Файлы