Г004-00110-00/02916955 | ФСЗ 2008/01412
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916955 | ФСЗ 2008/01412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cтерилизатор медицинский Steris VHP Vaprosure с принадлежностями
Принадлежности: 1. Устройство загрузочное. 2. Транспортная тележка. 3. Дополнительная полка к загрузочному устройству. 4. Парогенератор серии CHROMALOX. 5. Инсталляционный комплект: 5.1. Труба медная. 5.2. Фитинг медный. 5.3. Фильтр паровой. 5.4. Конденсатоотводчик термостатический. 6. Комплект запасных частей: 6.1. Прокладка силиконовая. 6.2. Тэн. 6.3. Вакуумный клапан. 6.4. Предохранительный клапан. 6.5. Конденсатоотводчик термостатический. 6.6. Конденсатоотводчик термодинамический. 6.7. Соленоид. 6.8. Выпускной соленоид. 6.9. Дверная прокладка. 6.10. Температурный датчик. 6.11. Датчик положения двери. 6.12. Датчик давления цифровой. 6.13. Датчик давления аналоговый. 6.14. Свидетель давления прокладки. 6.15. Теплообменник. 6.16. Вставка плавкая. 6.17. Воздушный фильтр. 6.18. Трос регулировочный. 6.19. Датчик уровня. 6.20. Клапан выпускной. 6.21. Ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны): - фитинг. - манометр. - дисплей управления. - плата управления. - материнская плата (ЦПУ). 7. Бумага к термопринтеру. 8. Комплект запасных частей к парогенератору CHROMALOX: 8.1. Прокладка силиконовая. 8.2. Тэн. 8.3. Вакуумный клапан. 8.4. Соленоид. 8.5. Дверная прокладка. 8.6. Температурный датчик. 8.7. Датчик давления. 8.8. Датчик уровня. 8.9. Клапан выпускной. 8.10. Ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны): - фитинг. - манометр. - дисплей управления. - плата управления. 9. Бумага к термопринтеру. 10. Разделительная панель. 11. Дверь инспекционная. 12. Контейнер для стерилизации STERION. 13. Проволочная корзина. 14. Картридж ЕО одноразовый. 15. Картридж Н202 VAPROX. 16. Аэратор. 17. Диспозер. 18. Панель облицовочная. 19. Шкаф сушильный Warming Cabinet.
Принадлежности: 1. Устройство загрузочное. 2. Транспортная тележка. 3. Дополнительная полка к загрузочному устройству. 4. Парогенератор серии CHROMALOX. 5. Инсталляционный комплект: 5.1. Труба медная. 5.2. Фитинг медный. 5.3. Фильтр паровой. 5.4. Конденсатоотводчик термостатический. 6. Комплект запасных частей: 6.1. Прокладка силиконовая. 6.2. Тэн. 6.3. Вакуумный клапан. 6.4. Предохранительный клапан. 6.5. Конденсатоотводчик термостатический. 6.6. Конденсатоотводчик термодинамический. 6.7. Соленоид. 6.8. Выпускной соленоид. 6.9. Дверная прокладка. 6.10. Температурный датчик. 6.11. Датчик положения двери. 6.12. Датчик давления цифровой. 6.13. Датчик давления аналоговый. 6.14. Свидетель давления прокладки. 6.15. Теплообменник. 6.16. Вставка плавкая. 6.17. Воздушный фильтр. 6.18. Трос регулировочный. 6.19. Датчик уровня. 6.20. Клапан выпускной. 6.21. Ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны): - фитинг. - манометр. - дисплей управления. - плата управления. - материнская плата (ЦПУ). 7. Бумага к термопринтеру. 8. Комплект запасных частей к парогенератору CHROMALOX: 8.1. Прокладка силиконовая. 8.2. Тэн. 8.3. Вакуумный клапан. 8.4. Соленоид. 8.5. Дверная прокладка. 8.6. Температурный датчик. 8.7. Датчик давления. 8.8. Датчик уровня. 8.9. Клапан выпускной. 8.10. Ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны): - фитинг. - манометр. - дисплей управления. - плата управления. 9. Бумага к термопринтеру. 10. Разделительная панель. 11. Дверь инспекционная. 12. Контейнер для стерилизации STERION. 13. Проволочная корзина. 14. Картридж ЕО одноразовый. 15. Картридж Н202 VAPROX. 16. Аэратор. 17. Диспозер. 18. Панель облицовочная. 19. Шкаф сушильный Warming Cabinet.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ЮНИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИС Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237470
Адрес
1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA.
2. STERIS MEXICO, S. de R.L. de C.V., Avenida Avante 790, Parque Industrial Guadalupe, Guadalupe, Nuevo Leon, 67190, Mexico.
Наименование
Cтерилизатор медицинский Steris VHP Vaprosure с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01412
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.04.2008 по 31.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
237470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы