Г004-00110-00/04137705 | ФСЗ 2008/01398
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137705 | ФСЗ 2008/01398
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.06.2021 по 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01398
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137705
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термошейкер PST-60HL-4
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабимпорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, Россия, г. Псков, Октябрьский пр-кт, д. 50, помещ. 1013, офис 304 Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, Россия, г. Псков, Октябрьский пр-кт, д. 50, помещ. 1013, офис 304 Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биосан"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
ОКП
944370
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335060
Адрес
SIA "Biosan", Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы