Г004-00110-00/04697032 | ФСЗ 2008/01365
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04697032 | ФСЗ 2008/01365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04697032
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для зуботехнических работ "Перфекта 900" (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат для зуботехнических работ "Перфекта 900" (LA-923 TT, LA-923 KT, LA-923 T, LA-923 K) в составе: 1. Блок управления. 2. Пульт управления. 3. Подставка для блока управления. 4. Педаль. 5. Сетевой кабель. 6. Моторный наконечник LA-66 со шлангом к наконечнику. 7. Высокоскоростной наконечник LA-9 со шлангом к наконечнику. 8. Держатель наконечника. 9. Крепежная пластина с винтами. 10. Скоба для продувки. 11. Воздушный шланг. 12. Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 13. Ключ для цангового зажима. 14. Гаечный ключ. 15. Сервисное масло W&H. 16. Кисточка для очистки.
Аппарат для зуботехнических работ "Перфекта 900" (LA-923 TT, LA-923 KT, LA-923 T, LA-923 K) в составе: 1. Блок управления. 2. Пульт управления. 3. Подставка для блока управления. 4. Педаль. 5. Сетевой кабель. 6. Моторный наконечник LA-66 со шлангом к наконечнику. 7. Высокоскоростной наконечник LA-9 со шлангом к наконечнику. 8. Держатель наконечника. 9. Крепежная пластина с винтами. 10. Скоба для продувки. 11. Воздушный шланг. 12. Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 13. Ключ для цангового зажима. 14. Гаечный ключ. 15. Сервисное масло W&H. 16. Кисточка для очистки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Блок управления предназначен для обработки с
помощью вращающихся, режущих инструментов всех
материалов, используемых в практике стоматологических
лабораторий, с направлением наконечника вручную.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120570
Адрес
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ), А-5111, Ignaz-Glaser Strasse-53, Buermoos, Austria
Наименование
Аппарат для зуботехнических работ "Перфекта 900" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01365
Дата регистрации МИ
10.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2008 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы