ФСЗ 2008/01359

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01359
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2008 по 16.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01359
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION SAFIRE с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):
"
I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION SAFIRE: 1. Стол-штатив ZS-100. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Генератор высоковольтный рентгеновский UD-150. 4. Трубка рентгеновская. 5. Стартер трубки SA. II. Принадлежности: 1. Пульт местного управления. 2. Коллиматор автоматический. 3. Лоток кассетный. 4. Конусы компрессионные (плоский и треугольный). 5. Блок для бариатрического исследования. 6. Пояс компрессионный для фиксации пациента. 7. Растр отсеивающий (решетка). 8. Опора для плеч пациента. 9. Захваты для рук пациента. 10. Опора для ног пациента. 11. Держатель для чашки с барием. 12. Поддержки для коленей пациента. 13. Опора для эндоскопа для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION SAFIRE. 14. Мешок сливной для урологических исследований. 15. Приставка урологии вертикальная для фиксации ног пациента. 16. Стенд для пульта местного управления. 17. Блок для модификации встроенного местного пульта. 18. Коробка для местного пульта. 19. Тележка для местного пульта. 20. Интерком. 21. Усилитель изображения 12", 16". 22. Телекамера (рентгенотелевизионная). 23. Комплект монтажный для усилителя изображения: специальный крепеж, фурнитура. 24. Экран магнитный. 25. Фильтры рентгеновские (5 шт.). 26. Кабели высоковольтные (4 шт.). 27. Блок трансформаторный. 28. Блок распределительный. 29. Трансформатор XAT-2. 30. Блок фототаймера (2 шт.). 31. Камеры фототаймера приемные (2 шт.). 32. Блок поворота коллиматора. 33. Держатель кассеты латеральный. 34. Блок цифровой обработки изображения серии DAR. 35. Мониторы телевизионные (5 шт.). 36. Тележки для телемониторов (2 шт.). 37. Столик передвижной для телемониторов. 38. Блок импульсной флюороскопии. 39. Флюоро-петля. 40. Блок цифровой субтракционной ангиографии. 41. Блок RSM-цифровой субтракционной ангиографии. 42. Блок томосинтеза для получения объемного изображения органов и тканей. 43. Консоль врача для томосинтеза. 44. Источник бесперебойного питания для консоли. 45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 46. Дисковод DVD-R/CD-R. 47. Набор "фантома" (испытательный образец). 48. DVD/СD диски медицинские. 49. Стойка снимков вертикальная серии BR. 50. Плита опорная для вертикальной стойки снимков серии BK. 51. Фиксатор для рук боковой. 52. Захват для рук над головой. 53. Стабилизатор питания AVR-UD. 54. Устройство для измерения дозы облучения пациента. 55. Детектор плоскопанельный FPD. 56. Блок охлаждения детектора. 57. Блок питания детектора. 58. Блок управления детектора. 59. Комплект монтажный: специальный крепеж, фурнитура. 60. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 61. Комплект для ПК Digitex PRO для визуализации, хранения, обработки и передачи информации. 62. Блок параллельной передачи на DVD/CD для хранения информации. 63. Блок передачи DICOM для приема и передачи информации. 64. Блок DICOM Storage для приема и передачи информации. 65. Блок DICOM MPPS для приема и передачи информации. 66. Блок печати DICOM для передачи изображения на печатающее устройство. 67. Комплект DICOM MWM для передачи информации по внутрибольничной сети. 68. Конвертер скана CVS. 69. Блок внешней консоли. 70. Камера лазерная специализированная. 71. Видеопринтер медицинский для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION SAFIRE. 72. Камера мультиформатная для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION SAFIRE. 73. Инъектор автоматический комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION SAFIRE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION G4 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01359
Дата регистрации МИ
31.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911565
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2013
Период действия
с 16.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2013
Описание
-
Файлы