Г004-00110-00/02918179 | ФСЗ 2008/01338
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918179 | ФСЗ 2008/01338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями
Принадлежности: 1. Объективы 40х и/или 50х, с интегрированным юстированным лазером класса I с длиной волны 1480 нм. 2. Модуль управления. 3. Набор из трех адаптеров. 4. Ключ для установки системы в револьвер микроскопа. 5. Педаль для манипуляций. 6. Цифровая специальная камера высокого разрешения. 7. Компьютерный блок с предустановленной операционной системой WINDOWS XP (англоязычная версия). 8. Программное обеспечение для работы с системой ZiLOS tk. 9. Руководство пользователя.
Принадлежности: 1. Объективы 40х и/или 50х, с интегрированным юстированным лазером класса I с длиной волны 1480 нм. 2. Модуль управления. 3. Набор из трех адаптеров. 4. Ключ для установки системы в револьвер микроскопа. 5. Педаль для манипуляций. 6. Цифровая специальная камера высокого разрешения. 7. Компьютерный блок с предустановленной операционной системой WINDOWS XP (англоязычная версия). 8. Программное обеспечение для работы с системой ZiLOS tk. 9. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интерген"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамильтон Торн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465 E Beverly 01915, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465 E Beverly 01915, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325920
Адрес
Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465 E Beverly 01915, USA
Наименование
Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01338
Дата регистрации МИ
01.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2008 по 19.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
325920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы