ФСЗ 2008/01336
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01336
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лечебно-диагностический комплекс Biodex Systems 4 PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Основной блок: 1. Регулируемый динамометр. 2. Станина. 3. Кресло позиционирования с регулируемой высотой. 4. Управляющая станция. Принадлежности: 1. Приспособление для работы с тазобедренным суставом. 2. Приспособление для работы с коленным суставом. 3. Комбинированное приспособление для голеностопного сустава. 4. Приспособление для работы с плечевым суставом. 5. Приспособление для работы с локтевым суставом. 6. Приспособление для работы с лучезапястным суставом. 7. Компьютерный блок. 8. Принтер. 9. Монитор. 10. Программное обеспечение. 11. Устройство наклона туловища вперед/назад. 12. Устройство для имитации подъема тяжестей. 13. Приспособление для совершения возвратно-поступательных движений. 14. Набор приспособлений для упражнений с мелкими предметами: - универсальный переходник (Multiple Tool Adapter), - точечный захват (Precision Pinch with Rotation), - сферическая рукоятка (Spherical Grasp), - латеральное сжатие (Lateral Pinch with Rotation), - захват 3-мя пальцами (3 Pt. Prehension with Rotation), - иммитация рулевого колеса (Upper Extremity Wheel), - иммитация гаечного ключа (Upper Extremity Wrench), - иммитация переключения скорости (Speeder Wrench Simulator), - иммитация отвертки (Screwdriver Simulator), - захват c параллельными рукоятками (типа щипцы, плоскогубцы) (Prehension with Parallel Grip).
Основной блок: 1. Регулируемый динамометр. 2. Станина. 3. Кресло позиционирования с регулируемой высотой. 4. Управляющая станция. Принадлежности: 1. Приспособление для работы с тазобедренным суставом. 2. Приспособление для работы с коленным суставом. 3. Комбинированное приспособление для голеностопного сустава. 4. Приспособление для работы с плечевым суставом. 5. Приспособление для работы с локтевым суставом. 6. Приспособление для работы с лучезапястным суставом. 7. Компьютерный блок. 8. Принтер. 9. Монитор. 10. Программное обеспечение. 11. Устройство наклона туловища вперед/назад. 12. Устройство для имитации подъема тяжестей. 13. Приспособление для совершения возвратно-поступательных движений. 14. Набор приспособлений для упражнений с мелкими предметами: - универсальный переходник (Multiple Tool Adapter), - точечный захват (Precision Pinch with Rotation), - сферическая рукоятка (Spherical Grasp), - латеральное сжатие (Lateral Pinch with Rotation), - захват 3-мя пальцами (3 Pt. Prehension with Rotation), - иммитация рулевого колеса (Upper Extremity Wheel), - иммитация гаечного ключа (Upper Extremity Wrench), - иммитация переключения скорости (Speeder Wrench Simulator), - иммитация отвертки (Screwdriver Simulator), - захват c параллельными рукоятками (типа щипцы, плоскогубцы) (Prehension with Parallel Grip).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биодекс Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240770
Адрес
20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA