ФСЗ 2008/01319
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01319
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для определения концентрации оксалатов в моче (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения оксалатов (Oxalate Kit). 2. Набор калибраторов для оксалатов 0,5 ммоль/л (Oxalate Std 0,50 mmol/l). 3. Набор калибраторов для оксалатов (Oxalate Std Set). 4. Набор контрольных материалов для оксалатов, норма (Oxalate Urine Control-Normal). 5. Набор контрольных материалов для оксалатов, патология (Oxalate Urine Control-Elevated). 6. Набор реагентов для разведения образцов (Sample Diluent). 7. Набор реагентов для фильтрации образцов (Sample Purifier Tubes).
1. Набор реагентов для определения оксалатов (Oxalate Kit). 2. Набор калибраторов для оксалатов 0,5 ммоль/л (Oxalate Std 0,50 mmol/l). 3. Набор калибраторов для оксалатов (Oxalate Std Set). 4. Набор контрольных материалов для оксалатов, норма (Oxalate Urine Control-Normal). 5. Набор контрольных материалов для оксалатов, патология (Oxalate Urine Control-Elevated). 6. Набор реагентов для разведения образцов (Sample Diluent). 7. Набор реагентов для фильтрации образцов (Sample Purifier Tubes).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тринити Биотек"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128440
128520
128610
128670
160190
Адрес
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Документы