ФСЗ 2008/01297
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2014 по 24.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01297
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы для плеча, ключицы и предплечья
Ортезы для плеча, ключицы и предплечья: 1. Ортез - иммобилизационная повязка для плеча. 2. Ортез для плеча. 3. Ортез - абдукционная поддержка для плеча с углом фиксации 10/15/30 градусов. 4. Ортез - абдукционная подушка для плеча. 5. Ортез - пневматическая абдукционная шина с насосом. 6. Ортез - тутор иммобилизирующий для ключицы и предплечья.
Ортезы для плеча, ключицы и предплечья: 1. Ортез - иммобилизационная повязка для плеча. 2. Ортез для плеча. 3. Ортез - абдукционная поддержка для плеча с углом фиксации 10/15/30 градусов. 4. Ортез - абдукционная подушка для плеча. 5. Ортез - пневматическая абдукционная шина с насосом. 6. Ортез - тутор иммобилизирующий для ключицы и предплечья.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РО + ТЭН С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy
ОКП
939630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128020
208830
Адрес
Arcore (MB), via Monte Cervino, 50 Cap 20862, Italy
Документы
-
Наименование
Ортезы для плеча, ключицы и предплечья
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01297
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939630/32.50.22.127
Вид
208830
Файлы
Наименование
Ортезы для плеча, ключицы и предплечья (см. Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01297
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2008 по 23.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939630
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы