Г004-00110-00/02921746 | ФСЗ 2008/01295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921746 | ФСЗ 2008/01295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы для нижних конечностей
1. Ортез на тазобедренный сустав "НIРО". 2. Ортез -"KINESIO"- Шарнир для "HIPO". 3. Ортез - абдуктор - Шарнир для "HIPO". 4. Ортез "KAFO". 5. Ортез - детская шина "DIVARBABY". 6. Ортез на голеностопный сустав.
1. Ортез на тазобедренный сустав "НIРО". 2. Ортез -"KINESIO"- Шарнир для "HIPO". 3. Ортез - абдуктор - Шарнир для "HIPO". 4. Ортез "KAFO". 5. Ортез - детская шина "DIVARBABY". 6. Ортез на голеностопный сустав.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания РегСерт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ОРТОСЕРВИС АГ»
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, ORTHOSERVICE AG, Via Milano 7, CH-6830 Chiasso, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ORTHOSERVICE AG, Via Milano 7, CH-6830 Chiasso, Switzerland
ОКП
939640
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109670
Адрес
1. ORTHOSERVICE AG, Via Milano 7, СН-6830 Chiasso, Switzerland.
2. ICS "ORTHOSERVICE" S.R.L., 152 Stefan cel Mare street, Balti, the Republic of Moldova.
3. ORTOVENETA SRL, Via Callonga, 11/13/17 31010 Maser (TV), Italy.
4. KEEN’S MANUFACTURING (DONGGUAN) LTD, Da Tang Тао Industrial Zone,
Zhu Shan, Dong Cheng District, Dongguan, P.R. China.
Документы
Наименование
Ортезы для нижних конечностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01295
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2014
Период действия
с 23.05.2014 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939640
Вид
248230; 149780
Файлы
Наименование
Ортезы для нижних конечностей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01295
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2008 по 23.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939640
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы