ФСЗ 2008/01292
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.03.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01292
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 4500, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I. Блок базовый: 1.Подсистема постоянного магнита 0,45Т. 2.Система градиентная (2 шт.). 3.Кожух магнита. 4.Система приемо-передающая радиочастотная. 5.Стол пациента. 6.Блок электроники для управления системами сбора данных томографа. 7.Комплект кабелей. 8.Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Материалы для крепления магнита (скоба, металлическая полоса, болты, медная прокладка). 2.Система управления столом пациента. 3.Ремень для фиксации пациента на столе. 4.Матрац для стола пациента. 5.Клетка Фарадея (защитная кабина). 6.Кондиционер воздушный для охлаждения и нагревания защитной кабины (2 шт.). 7.Стол оператора с компьютером с системным блоком, цветным монитором, сетевым устройством, клавиатурой, мышью. 8.Блок системного интерфейса. 9.Лазерный принтер для печати изображения на пленке. 10.Устройство селекторной связи. 11.Рама крепежная для стойки электроники. 12.Стойка для компонентов управления системой функционирования магнита. 13.Источник постоянного тока (трансформатор). 14.Радиочастотный усилитель. 15.Градиентный усилитель. 16.Шимминг-усилитель. 17.Аудио-усилитель. 18.Спектрометр для приема и градации электромагнитного сигнала. 19.Контроллер для измерения и управления температурой магнита. 20.Градиентный фильтр (6 шт.). 21.Аналоговый фильтр. 22.Устройство для фильтрации шумов для управляющих сигналов (2 шт.). 23.Устройство для фильтрации шума для питания стола (2 шт.). 24.Блок контроля дыхания. 25.Радиочастотный блок. 26.Радиочастотная катушка передающей системы (2 шт.). 27.Кожух катушки. 28.Катушка для головы. 29.Катушка для тела 14". 30.Катушка для тела 17". 31.Катушка для тела 20". 32.Катушка для шеи. 33.Катушка для колена. 34.Катушка для плеча. 35.Линейная катушка для запястья. 36.Линейная катушка для лодыжки. 37.Линейная катушка для молочной железы. 38.Водяной циклический охладитель с водяной трубой для охлаждения градиентной катушки. 39.Фантом головы. 40.Фантом тела. 41.Фантом запястья. 42.Фантом калибровки размеров. 43.Цилиндрический фантом. 44.Соединительный кабель для защитной кабины. 45.Интерфейс для подключения подсистемы управления. 46.Интерфейс для подключения катушек. 47.Программное обеспечение. 48.Руководство по программному обеспечению. 49.MR-совместимые инструменты (16 единиц). 50.Предупреждающие наклейки.
I. Блок базовый: 1.Подсистема постоянного магнита 0,45Т. 2.Система градиентная (2 шт.). 3.Кожух магнита. 4.Система приемо-передающая радиочастотная. 5.Стол пациента. 6.Блок электроники для управления системами сбора данных томографа. 7.Комплект кабелей. 8.Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Материалы для крепления магнита (скоба, металлическая полоса, болты, медная прокладка). 2.Система управления столом пациента. 3.Ремень для фиксации пациента на столе. 4.Матрац для стола пациента. 5.Клетка Фарадея (защитная кабина). 6.Кондиционер воздушный для охлаждения и нагревания защитной кабины (2 шт.). 7.Стол оператора с компьютером с системным блоком, цветным монитором, сетевым устройством, клавиатурой, мышью. 8.Блок системного интерфейса. 9.Лазерный принтер для печати изображения на пленке. 10.Устройство селекторной связи. 11.Рама крепежная для стойки электроники. 12.Стойка для компонентов управления системой функционирования магнита. 13.Источник постоянного тока (трансформатор). 14.Радиочастотный усилитель. 15.Градиентный усилитель. 16.Шимминг-усилитель. 17.Аудио-усилитель. 18.Спектрометр для приема и градации электромагнитного сигнала. 19.Контроллер для измерения и управления температурой магнита. 20.Градиентный фильтр (6 шт.). 21.Аналоговый фильтр. 22.Устройство для фильтрации шумов для управляющих сигналов (2 шт.). 23.Устройство для фильтрации шума для питания стола (2 шт.). 24.Блок контроля дыхания. 25.Радиочастотный блок. 26.Радиочастотная катушка передающей системы (2 шт.). 27.Кожух катушки. 28.Катушка для головы. 29.Катушка для тела 14". 30.Катушка для тела 17". 31.Катушка для тела 20". 32.Катушка для шеи. 33.Катушка для колена. 34.Катушка для плеча. 35.Линейная катушка для запястья. 36.Линейная катушка для лодыжки. 37.Линейная катушка для молочной железы. 38.Водяной циклический охладитель с водяной трубой для охлаждения градиентной катушки. 39.Фантом головы. 40.Фантом тела. 41.Фантом запястья. 42.Фантом калибровки размеров. 43.Цилиндрический фантом. 44.Соединительный кабель для защитной кабины. 45.Интерфейс для подключения подсистемы управления. 46.Интерфейс для подключения катушек. 47.Программное обеспечение. 48.Руководство по программному обеспечению. 49.MR-совместимые инструменты (16 единиц). 50.Предупреждающие наклейки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebei Province, P. R. China, 065001
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebe
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-