ФСЗ 2008/01291
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный Aespire с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Вентилятор 100/7100/7900. 2. Испаритель ТЕС5/ТЕС6/ТЕС7. 3. Контур пациента (многоразовый, одноразовый, детский, взрослый). 4. Трубки высокого давления. 5. Имитатор легких. 6. Мешки дыхательные. 7. Увлажнители (одноразовые, многоразовые). 8. Устройство ручное для вспомогательной вентиляции легких (взрослое, детское). 9. Абсорбер СО2. 10. Ёмкость с абсорбером. 11. Ёмкость для абсорбера. 12. Набор переходников для газовой разводки. 13. Система контура пациента. 14. Печатная плата управления с электрическими элементами. 15. Кронштейны для крепления дополнительных устройств. 16. Трубка эвакуации с адаптером. 17. Комплект трубок для измерения объема выдыхаемого воздуха. 18. Меха для вентилятора. 19. Колба для вентиляторных мехов. 20. Дисплей вентилятора. 21. Комплект переходников. 22. Рельсы для крепления. 23. Датчик кислородный. 24. Компрессор сжатого воздуха медицинский. 25. Датчик потока газовой смеси. 26. Фильтр для воздуха. 27. Фильтр для воздуха с увлажнителем. 28. Водоотделитель. 29. Переходник для заполнения испарителей. 30. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые, взрослые, детские). 31. Трубка гофрированная сброса газов. 32. Флоуметры. 33. Устройство для крепления трубок контура пациента. 34. Контейнер выдвижной. 35. Полка для монитора. 36. Устройство для крепления монитора. 37. Манометр газовый. 38. Устройство для отсасывания жидкостей. 39. Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота. 40. Баллоны для кислорода и закиси азота. 41. Шланги для подключения к газовым магистралям. 42. Батарея внутренняя. 43. Монитор газовый. 44. Кабель сетевой. 45. Клапаны вдоха, выдоха сброса давления. II. Заводы-производители: 1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.", 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China. 2. GE Healthcare Clinical Systems (Wuxi) LTD Co., B-15 Second Period of Wangzhuang Technical Disposition Zone 214028 Wuxi, China.
I. Принадлежности: 1. Вентилятор 100/7100/7900. 2. Испаритель ТЕС5/ТЕС6/ТЕС7. 3. Контур пациента (многоразовый, одноразовый, детский, взрослый). 4. Трубки высокого давления. 5. Имитатор легких. 6. Мешки дыхательные. 7. Увлажнители (одноразовые, многоразовые). 8. Устройство ручное для вспомогательной вентиляции легких (взрослое, детское). 9. Абсорбер СО2. 10. Ёмкость с абсорбером. 11. Ёмкость для абсорбера. 12. Набор переходников для газовой разводки. 13. Система контура пациента. 14. Печатная плата управления с электрическими элементами. 15. Кронштейны для крепления дополнительных устройств. 16. Трубка эвакуации с адаптером. 17. Комплект трубок для измерения объема выдыхаемого воздуха. 18. Меха для вентилятора. 19. Колба для вентиляторных мехов. 20. Дисплей вентилятора. 21. Комплект переходников. 22. Рельсы для крепления. 23. Датчик кислородный. 24. Компрессор сжатого воздуха медицинский. 25. Датчик потока газовой смеси. 26. Фильтр для воздуха. 27. Фильтр для воздуха с увлажнителем. 28. Водоотделитель. 29. Переходник для заполнения испарителей. 30. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые, взрослые, детские). 31. Трубка гофрированная сброса газов. 32. Флоуметры. 33. Устройство для крепления трубок контура пациента. 34. Контейнер выдвижной. 35. Полка для монитора. 36. Устройство для крепления монитора. 37. Манометр газовый. 38. Устройство для отсасывания жидкостей. 39. Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота. 40. Баллоны для кислорода и закиси азота. 41. Шланги для подключения к газовым магистралям. 42. Батарея внутренняя. 43. Монитор газовый. 44. Кабель сетевой. 45. Клапаны вдоха, выдоха сброса давления. II. Заводы-производители: 1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.", 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China. 2. GE Healthcare Clinical Systems (Wuxi) LTD Co., B-15 Second Period of Wangzhuang Technical Disposition Zone 214028 Wuxi, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Datex-Ohmeda, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ohmeda Drive, P.O. Box 7550, Medison, WI 53707-7550, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275750
Адрес
1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.", 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China.
2. GE Healthcare Clinical Systems (Wuxi) LTD Co., B-15 Second Period of Wangzhuang Technical Disposition Zone 214028 Wuxi, China.