Г004-00110-00/02487929 | ФСЗ 2008/01283
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02487929 | ФСЗ 2008/01283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02487929
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для фиксации съемных и несъемных
ортодонтических аппаратов
1. Куик-Бонд (Quick-Bond).
2. Форестакрил (Forestacryl).
3. Форестакрил Стронг С (Forestacryl Strong S).
4. Краситель для смешивания с мономером (Concentrate).
5. Блестки для смешивания с полимером (Glitter-look-concentrate).
6. Вставки-картинки (Happy-Desing).
7. Изолирующая жидкость для моделей (Separating medium).
8. Поп-бокс (pop-box).
9. Бафф (buff).
10. Браш (brush).
ортодонтических аппаратов
1. Куик-Бонд (Quick-Bond).
2. Форестакрил (Forestacryl).
3. Форестакрил Стронг С (Forestacryl Strong S).
4. Краситель для смешивания с мономером (Concentrate).
5. Блестки для смешивания с полимером (Glitter-look-concentrate).
6. Вставки-картинки (Happy-Desing).
7. Изолирующая жидкость для моделей (Separating medium).
8. Поп-бокс (pop-box).
9. Бафф (buff).
10. Браш (brush).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТОСМАЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bernhard Förster GmbH / Бернхард Фёрстер ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Westliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany / Вестлихе Карл-Фридрих-Штрассе 151, 75172 Пфорцхайм, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Westliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany / Вестлихе Карл-Фридрих-Штрассе 151, 75172 Пфорцхайм, Германия
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Элементы данного изделия предназначены для фиксации
ортодонтического аппарата на поверхностях зубов во рту у пациента. Ортодонтический
аппарат предназначен для исправления положения зубов, формы зубных дуг и
аномалий прикуса у людей широкой возрастной группы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119400
Адрес
Bernhard Förster GmbH / Бернхард Фёрстер ГмбХ, Bernhard Förster GmbH, Westliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany
Документы
Наименование
Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01283
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
119400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы