ФСЗ 2008/01280
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.02.2017 по 30.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01280
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон
Катетер венозный центральный (вид 260000). Катетер аспирационный трахеальный (вид 172980). Катетер аспирационной системы, общего назначения (вид 190950). Трубка дренажная для закрытой раны (вид 152650).
Катетер венозный центральный (вид 260000). Катетер аспирационный трахеальный (вид 172980). Катетер аспирационной системы, общего назначения (вид 190950). Трубка дренажная для закрытой раны (вид 152650).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альба Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152650
172980
190950
260000
Адрес
1. Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd, Room 02, No.17 Floor West Jinyuan Plaza, No.68 Guangda Road 350005 Taijiang, Fuzhou, China.
2. Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd, Changancun, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou 311258 Zhejiang, China.
Наименование
Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01280
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935061
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
152650; 172980; 190950; 260000
Наименование
Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01280
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2008 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
273630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы