ФСЗ 2008/01271

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01271
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.03.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01271
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR IR 359) с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR IR 359): 1. Кабель питания. 2. Стойка для системы FCR. 3. Держатель для кассет. 4. Набор для крепления к полу. 5. Плата сетевая. 6. Консоль (рабочая станция) цифровой радиографии: 6.1. клавиатура; 6.2. мышь; 6.3. кабель; 6.4. инструкция; 6.5. программное обеспечение. 7. Монитор ЖК для рабочей станции. 8. Видеоплата для монитора. 9. Считыватель магнитных карт. 10. Считыватель штрих кода. 11. Подставка для монитора. 12. Подставка для считывателя магнитных карт. 13. Подставка для считывателя штрих кода. 14. Программное обеспечение для получения информации о пациенте из базы данных ЛПУ. 15. Программное обеспечение для передачи информации о пациенте в базы данных ЛПУ. 16. Программное обеспечение для хранения изображений в формате Dicom. 17. Программное обеспечение для передачи данных на другие диагностические станции. 18. Программное обеспечение Dicom печати. 19. Программное обеспечение для маммографии (считывание с разрешением 50мкч.) 20. Программное обеспечение работы в Dicom сети. 21. Программное обеспечение связи с базой данных ЛПУ. 22. Программное обеспечение регулировки качества. 23. Программное обеспечение выделения определенных областей. 24. Программное обеспечение сложения двух снимков. 25. Программное обеспечение многочастотной обработки изображения. II. Принадлежности: 1. Пластины гибкие для получения изображения. 2. Кассеты пластиковые с пластинами. 3. Кассеты IP с пластинами. 4. Кассеты IP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185080
Адрес
-
Документы