Г004-00110-00/02939966 | ФСЗ 2008/01267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939966 | ФСЗ 2008/01267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939966
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал вискоэластичный "ПРОВИСК®" (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования при проведении хирургических процедур на переднем отрезке глаза, включая удаление катаракты и имплантацию интраокулярной линзы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
Novartis Manufacturing NV, Rijksweg 14, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgium; Alcon Research, LLC, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA; Lifecore Biomedical, LLC, 3515 Lyman Boulevard, Chaska, MN 55318, USA
Наименование
Материал вискоэластичный "ПРОВИСК®" (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01267
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939966
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2024
Период действия
с 18.03.2024 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Материал вискоэластичный "ПРОВИСК®" (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01267
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021 по 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Материал вискоэластичный "ПРОВИСК®" (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01267
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250880
Наименование
Материал вискоэластичный ПРОВИСК (PROVISC) в одноразовых стеклянных шприцах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01267
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250880
Наименование
Материал вискоэластичный "ПРОВИСК®" (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01267
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.04.2011 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы