Г004-00110-00/02910455 | ФСЗ 2008/01245
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910455 | ФСЗ 2008/01245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе)
Система диагностическая стоматологическая "К-7": 1. Электросонограф К7 (ESG сенсор) с кабелем и звукопроводящими датчиками 1шт. 2. Дужка для звукопроводящих датчиков 1 шт. 3. Электромиограф К7 (EMG сенсор) 1 шт. 4. Кабель для электромиографа 1-2 шт. 5. Лицевая рамка с ремнём и поролоновыми накладками 1 шт. 6. Сменные поролоновые накладки для лицевой рамки 2-4 шт. 7. CMS магнит с инструкцией (в пластиковой коробке) 1-2 шт. 8. Сетевой адаптер 1 шт. 9. Сетевой шнур 1 шт. 10. Блок К7 EMG preamp 1 шт. 11. Установочный диск (программное обеспечение) 1-2 шт. 12. Информационные материалы (папка с инструкцией по применению, гарантийный талон, рекламные материалы, клеящиеся полоски на клавиатуру (2 шт.), инструкция по установке) 13. USB кабель 1 шт. 14. Кейс пластиковый с поролоновым наполнителем 1 шт. 15. Рамка с датчиками и зажимными винтами и пластиковым блоком 1 шт. 16. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 7- 10 кабелей (по 2 зажима на каждом) 17. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 1 -3 кабеля с 3-мя зажимами 18. Пластиковая направляющая линейка 1 шт. 19. Ключ металлический для кейса 1 шт. 20. Самоклеющаяся полоска для магнита 1 шт. 21. Самоклеющиеся клипсы для провода 2 шт. 22. Датчик одноразовый дуотрод 3 шт. (45 упаковок).
Система диагностическая стоматологическая "К-7": 1. Электросонограф К7 (ESG сенсор) с кабелем и звукопроводящими датчиками 1шт. 2. Дужка для звукопроводящих датчиков 1 шт. 3. Электромиограф К7 (EMG сенсор) 1 шт. 4. Кабель для электромиографа 1-2 шт. 5. Лицевая рамка с ремнём и поролоновыми накладками 1 шт. 6. Сменные поролоновые накладки для лицевой рамки 2-4 шт. 7. CMS магнит с инструкцией (в пластиковой коробке) 1-2 шт. 8. Сетевой адаптер 1 шт. 9. Сетевой шнур 1 шт. 10. Блок К7 EMG preamp 1 шт. 11. Установочный диск (программное обеспечение) 1-2 шт. 12. Информационные материалы (папка с инструкцией по применению, гарантийный талон, рекламные материалы, клеящиеся полоски на клавиатуру (2 шт.), инструкция по установке) 13. USB кабель 1 шт. 14. Кейс пластиковый с поролоновым наполнителем 1 шт. 15. Рамка с датчиками и зажимными винтами и пластиковым блоком 1 шт. 16. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 7- 10 кабелей (по 2 зажима на каждом) 17. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 1 -3 кабеля с 3-мя зажимами 18. Пластиковая направляющая линейка 1 шт. 19. Ключ металлический для кейса 1 шт. 20. Самоклеющаяся полоска для магнита 1 шт. 21. Самоклеющиеся клипсы для провода 2 шт. 22. Датчик одноразовый дуотрод 3 шт. (45 упаковок).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Миотроникс-Норомед, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209490
Адрес
"Миотроникс-Норомед, Инк, 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA
Документы
Наименование
Система диагностическая стоматологическая "К-7 Эволюшн" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01245
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 25.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы