ФСЗ 2008/01241
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01241
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.03.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01241
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы суставов нижних конечностей, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Эндопротезы суставов нижних конечностей: 1. Эндопротезы тазобедренного сустава MultiFIT, DuoFIT, LC, LCA, MGS, GSP, Ellittica: - ножки эндопротезов RKT (RKT0115-RKT0165, RKT1115-RKT1165), RTT (RTT0115-RTT0165, RTT1115-RTT1165), RTL (RTL0115-RTL0165, RTL1115-RTL1165), MFD (MFD0125-MFD0165), MFM (MFM0125-MFM0165), MFN (MFN0000-MFN1010), CFS (CFS0115-CFS0165), CKA (CKA0115-CKA0155), CKU (CKU0115-CKU0155), LCA (LCA0110-LCA0140, LCA 1110-LCA1140, LCA01110-LCA01140), LC (LC.0011-LC.0155), P 507 AT (AT.0010-AT.0016, AT.0110-AT.0116), AS (AS.0010-AS.0016, AS.0110-AS.0116), AD (03011-03016), DSM (DSM0115-DSM0165), DSD (DSD0115-DSD0165); - ножки эндопротезов ревизионные MGS (MGSK0A1-MGSK0A4, MGSK0B1-MGSK0B4, MGS1314-MGS2122); - чашки эндопротезов PSF 300 (PSF0044-PSF0070), PST 300 (PST0044-PST0070), PHT 600 (PHT0044-PHT0070), PDT 600 (PDT0044-PDT0070), PTL (PTL0044-PTL0070), UNICA (SBU0042-SBU0056, SBU0142-SBU0156); - чашки эндопротезов керамические (10044-10056); - чашки эндопротезов полиэтиленовые: стандартные (PCN2238-PCN3658); антидислокационные (PSR2842-PSR2858); низкопрофильные (PCL2840-PCL2858); цементной фиксации (02144-02158, 02144E-02158E), (02842-02858, 02842E-02858E); - чашки эндопротезов SPARK-UP (01.CS.A40, 01.CS.A42, 01.CS.D44, 01.CS.D46, 01.CS.F48, 01.CS.F50, 01.CS.G52, 01.CS.G54, 01.CS.G56, 01.CS.H58, 01.CS.H60, 01.CS.H62, 01.CS.I64, 01.CS.I67, 01.CS.I70), (01.CT.A40, 01.CT.A42, 01.CT.D44, 01.CT.D46, 01.CT.F48, 01.CT.F50, 01.CT.G52, 01.CT.G54, 01.CT.G56, 01.CT.H58, 01.CT.H60, 01.CT.H62, 01.CT.I64, 01.CT.I67, 01.CT.I70), (01.CG.A40, 01.CG.A42, 01.CG.D44, 01.CG.D46, 01.CG.F48, 01.CG.F50, 01.CG.G52, 01.CG.G54, 01.CG.G56, 01.CG.H58, 01.CG.H60, 01.CG.H62, 01.CG.I64, 01.CG.I67, 01.CG.I70); - головки эндопротезов керамические (12128-12328, 12132-13332, 12235-12256, 13132-13332); (13136-13336); (00.TD.2810-00.TD.2830, 00.TD.3210-00.TD.3240, 00.TD.3610-00.TD.3640, 00.TD.4010-00.TD.4040, 00.TD.4410-00.TD.4440); - головки эндопротезов металлические SLM (SLM2210-SLM2220, SLM2810-SLM2850, SLM3210-SLM3240), SLA (SLA2810-SLA2850), SLC (SLC2810-SLC2850), Ellittica (LCT0038-LCT0060), (LC.0038-LC.0060); биполярные головки SBA (SBA2840-SBA2860); (13126, 13326); - вкладыши полиэтиленовые (IPR2837-IPR3256, IPR2837E-IPR3256E, IPN2837-IPN3256, IPN2837E-IPN3256E, IPA2837-IPA3256, IPA2837E-IPA3256E); - вкладыши керамические (IBC2837-IBC3256), (IBC2837E-IBC3256E); - шейки эндопротезов MFN (MFN0000-MFN0010), (MFN1000-MFN1010). 2. Эндопротезы коленного сустава GSP Trekking (FB, MBH): - компоненты эндопротеза тибиальные (GSP7001-GSP7045, GSP7001T-GSP7045T, GSP7001P-GSP7045P, GSP7001PT-GSP7045PT, GSP7001TP-GSP7045TP); - компоненты эндопротеза феморальные (GSP0001-GSP1145, GSP0001P-GSP1145P); - полиэтиленовые вкладыши (GSP772A-GSP778A, GSP772B-GSP778B), тибиальные (GSP4111-GSP7111); - удлинители протезов PF (GSP75A1-GSP75A2, GSP75B1-GSP75B2, GSP75C1-GSP75C2, GSP75D1-GSP75D2, GSP75E1-GSP75E2, GSP75F1-GSP75F2, GSP75G1-GSP75G2, GSP75H1-GSP75H2, GSP75K1-GSP75K2, GSP75I1-GSP75I2, GSP75LB1-GSP75L2, GSP75M1-GSP75M2), CM (GSP76E0, GSP76A1-GSP76A2, GSP76B1-GSP76B2, GSP76C1-GSP76C2, GSP76D1-GSP76D2, GSP76E1-GSP76E2, GSP76F1-GSP76F2, GSP76G1-GSP76G2, GSP76H1-GSP76H2, GSP76K1-GSP76K2, GSP76I1-GSP76I2, GSP76LB1-GSP76L2, GSP76M1-GSP76M2); - надставки полиэтиленовые тибиальные (GSP7180-GSP7596), феморальные (GSP1181-GSP1594); - эндопротезы надколенника (GSP8130-GSP8140). 3. Устройства (винты) STJ фиксирующие для подтаранного сустава: - винты фиксирующие (STJ0025, STJ0030, STJ0035, STJ0040, STJ0045, STJ0050, STJ0055, STJA236); - колпачки для винтов (STJ006, STJ008, STJ0010); - колпачки для винтов пробные (STJ14M6, STJ1406, STJ1408, STJ1410). II. Принадлежности: 1. Вкладыши поперечносвязанные (IXA2837-IXA3256), (IXN2837-IXN3256). 2. Шурупы костные: кортикальные (VAT4526-VAT4560), для губчатых костей (VAT6525-VAT6560). 3. Вкладыши для чашек IBC (IBC2837-IBC2848), IPA (IPA2837-IPA3244), (IPA2837E-IPA3256E), IPN (IPN2837-IPN3244), (IPN2837E-IPN3256E), IPR (IPR2840-IPR2856). 4. Кольца усиливающие ARG (ARG0044-ARG0064), ARM (ARM0044-ARM0058). 5. Наборы CPM-100 для смешивания костного цемента (CPM100). 6. Централизаторы дистальные (TCE008-TCE016, TBR0010-TBR0015, TCD0010-TCD0017). 7. Шурупы титановые костные (VDT6520-VDT6570). 8. Шурупы SPARK-UP костные (00.VT.6520-00.VT.6560). 9. Вкладыши SPARK-UP полиэтиленовые и керамические (01.IX.A22, 01.IX.D28, 01.IX.F28, 01.IX.F32, 01.IX.G28, 01.IX.G32, 01.IX.G36, 01.IX.H28, 01.IX.H32, 01.IX.H36, 01.IX.H40, 01.IX.I28, 01.IX.I32, 01.IX.I36, 01.IX.I40), (01.ID.A28, 01.ID.D32, 01.ID.F32, 01.ID.F36, 01.ID.G32, 01.ID.G36, 01.ID.G40, 01.ID.H32, 01.ID.H36, 01.ID.H40, 01.ID.H44, 01.IF.D32, 01.IF.F32, 01.IF.F36, 01.IF.G32, 01.IF.G36, 01.IF.H36), (01.IP.A22, 01.IP.D28, 01.IP.F28, 01.IP.F32, 01.IP.G28, 01.IP.G32, 01.IP.G36, 01.I P.H28, 01.IP.H32, 01.IP.H36, 01.IP.I28, 01.IP.I32, 01.IP.I36, 01.IA.A22, 01.IA.D28, 01.IA.F28, 01.IA.F32, 01.IA.G28, 01.IA.G32, 01.IA.G36, 01.IA.H28, 01.IA.H32, 01.IA.H36, 01.IA.I28, 01.IA.I32, 01.IA.I36). 10. Корзины проволочные стерилизационные: (HA 172-03), (HA 172-05), (HA 172-07), (HA 172-10), (HA 173-05), (HA 174-03), (HA 174-04), (HA 174-05), (HA 174-07), (HA 174-09), (HA 174-10), (HA 372-03), (HA 372-05), (HA 372-07), (HA 372-10), (HA 374-03), (HA 374-04), (HA 374-05), (HA 374-07), (HA 374-09), (HA 570-03), (HA 570-05), (HA 570-07), (HA 570-10), (HA 572-03), (HA 572-05), (HA 572-07), (HA 572-10), (HA 573-03), (HA 573-04), (HA 573-05), (HA 573-07), (HA 573-09), (HA 574-03), (HA 574-04), (HA 574-05), (HA 574-07), (HA 574-09), (HA 674-04), (HA 674-07). 11. Крышки проволочные для корзин проволочных стерилизационных (HA 174-00), (HA 174-11), (HA 374-00), (HA 573-00), (HA 574-00). 12. Основы проволочные стерилизационные: (HA 175-00), (HA 375-00), (HA 575-00). 13. Маты силиконовые стерилизационные: (HA 179-00), (HA 379-00), (HA 579-00), (HA 579-01), (HA 679-00), (HA 680-00), (HA 779-00).
I. Эндопротезы суставов нижних конечностей: 1. Эндопротезы тазобедренного сустава MultiFIT, DuoFIT, LC, LCA, MGS, GSP, Ellittica: - ножки эндопротезов RKT (RKT0115-RKT0165, RKT1115-RKT1165), RTT (RTT0115-RTT0165, RTT1115-RTT1165), RTL (RTL0115-RTL0165, RTL1115-RTL1165), MFD (MFD0125-MFD0165), MFM (MFM0125-MFM0165), MFN (MFN0000-MFN1010), CFS (CFS0115-CFS0165), CKA (CKA0115-CKA0155), CKU (CKU0115-CKU0155), LCA (LCA0110-LCA0140, LCA 1110-LCA1140, LCA01110-LCA01140), LC (LC.0011-LC.0155), P 507 AT (AT.0010-AT.0016, AT.0110-AT.0116), AS (AS.0010-AS.0016, AS.0110-AS.0116), AD (03011-03016), DSM (DSM0115-DSM0165), DSD (DSD0115-DSD0165); - ножки эндопротезов ревизионные MGS (MGSK0A1-MGSK0A4, MGSK0B1-MGSK0B4, MGS1314-MGS2122); - чашки эндопротезов PSF 300 (PSF0044-PSF0070), PST 300 (PST0044-PST0070), PHT 600 (PHT0044-PHT0070), PDT 600 (PDT0044-PDT0070), PTL (PTL0044-PTL0070), UNICA (SBU0042-SBU0056, SBU0142-SBU0156); - чашки эндопротезов керамические (10044-10056); - чашки эндопротезов полиэтиленовые: стандартные (PCN2238-PCN3658); антидислокационные (PSR2842-PSR2858); низкопрофильные (PCL2840-PCL2858); цементной фиксации (02144-02158, 02144E-02158E), (02842-02858, 02842E-02858E); - чашки эндопротезов SPARK-UP (01.CS.A40, 01.CS.A42, 01.CS.D44, 01.CS.D46, 01.CS.F48, 01.CS.F50, 01.CS.G52, 01.CS.G54, 01.CS.G56, 01.CS.H58, 01.CS.H60, 01.CS.H62, 01.CS.I64, 01.CS.I67, 01.CS.I70), (01.CT.A40, 01.CT.A42, 01.CT.D44, 01.CT.D46, 01.CT.F48, 01.CT.F50, 01.CT.G52, 01.CT.G54, 01.CT.G56, 01.CT.H58, 01.CT.H60, 01.CT.H62, 01.CT.I64, 01.CT.I67, 01.CT.I70), (01.CG.A40, 01.CG.A42, 01.CG.D44, 01.CG.D46, 01.CG.F48, 01.CG.F50, 01.CG.G52, 01.CG.G54, 01.CG.G56, 01.CG.H58, 01.CG.H60, 01.CG.H62, 01.CG.I64, 01.CG.I67, 01.CG.I70); - головки эндопротезов керамические (12128-12328, 12132-13332, 12235-12256, 13132-13332); (13136-13336); (00.TD.2810-00.TD.2830, 00.TD.3210-00.TD.3240, 00.TD.3610-00.TD.3640, 00.TD.4010-00.TD.4040, 00.TD.4410-00.TD.4440); - головки эндопротезов металлические SLM (SLM2210-SLM2220, SLM2810-SLM2850, SLM3210-SLM3240), SLA (SLA2810-SLA2850), SLC (SLC2810-SLC2850), Ellittica (LCT0038-LCT0060), (LC.0038-LC.0060); биполярные головки SBA (SBA2840-SBA2860); (13126, 13326); - вкладыши полиэтиленовые (IPR2837-IPR3256, IPR2837E-IPR3256E, IPN2837-IPN3256, IPN2837E-IPN3256E, IPA2837-IPA3256, IPA2837E-IPA3256E); - вкладыши керамические (IBC2837-IBC3256), (IBC2837E-IBC3256E); - шейки эндопротезов MFN (MFN0000-MFN0010), (MFN1000-MFN1010). 2. Эндопротезы коленного сустава GSP Trekking (FB, MBH): - компоненты эндопротеза тибиальные (GSP7001-GSP7045, GSP7001T-GSP7045T, GSP7001P-GSP7045P, GSP7001PT-GSP7045PT, GSP7001TP-GSP7045TP); - компоненты эндопротеза феморальные (GSP0001-GSP1145, GSP0001P-GSP1145P); - полиэтиленовые вкладыши (GSP772A-GSP778A, GSP772B-GSP778B), тибиальные (GSP4111-GSP7111); - удлинители протезов PF (GSP75A1-GSP75A2, GSP75B1-GSP75B2, GSP75C1-GSP75C2, GSP75D1-GSP75D2, GSP75E1-GSP75E2, GSP75F1-GSP75F2, GSP75G1-GSP75G2, GSP75H1-GSP75H2, GSP75K1-GSP75K2, GSP75I1-GSP75I2, GSP75LB1-GSP75L2, GSP75M1-GSP75M2), CM (GSP76E0, GSP76A1-GSP76A2, GSP76B1-GSP76B2, GSP76C1-GSP76C2, GSP76D1-GSP76D2, GSP76E1-GSP76E2, GSP76F1-GSP76F2, GSP76G1-GSP76G2, GSP76H1-GSP76H2, GSP76K1-GSP76K2, GSP76I1-GSP76I2, GSP76LB1-GSP76L2, GSP76M1-GSP76M2); - надставки полиэтиленовые тибиальные (GSP7180-GSP7596), феморальные (GSP1181-GSP1594); - эндопротезы надколенника (GSP8130-GSP8140). 3. Устройства (винты) STJ фиксирующие для подтаранного сустава: - винты фиксирующие (STJ0025, STJ0030, STJ0035, STJ0040, STJ0045, STJ0050, STJ0055, STJA236); - колпачки для винтов (STJ006, STJ008, STJ0010); - колпачки для винтов пробные (STJ14M6, STJ1406, STJ1408, STJ1410). II. Принадлежности: 1. Вкладыши поперечносвязанные (IXA2837-IXA3256), (IXN2837-IXN3256). 2. Шурупы костные: кортикальные (VAT4526-VAT4560), для губчатых костей (VAT6525-VAT6560). 3. Вкладыши для чашек IBC (IBC2837-IBC2848), IPA (IPA2837-IPA3244), (IPA2837E-IPA3256E), IPN (IPN2837-IPN3244), (IPN2837E-IPN3256E), IPR (IPR2840-IPR2856). 4. Кольца усиливающие ARG (ARG0044-ARG0064), ARM (ARM0044-ARM0058). 5. Наборы CPM-100 для смешивания костного цемента (CPM100). 6. Централизаторы дистальные (TCE008-TCE016, TBR0010-TBR0015, TCD0010-TCD0017). 7. Шурупы титановые костные (VDT6520-VDT6570). 8. Шурупы SPARK-UP костные (00.VT.6520-00.VT.6560). 9. Вкладыши SPARK-UP полиэтиленовые и керамические (01.IX.A22, 01.IX.D28, 01.IX.F28, 01.IX.F32, 01.IX.G28, 01.IX.G32, 01.IX.G36, 01.IX.H28, 01.IX.H32, 01.IX.H36, 01.IX.H40, 01.IX.I28, 01.IX.I32, 01.IX.I36, 01.IX.I40), (01.ID.A28, 01.ID.D32, 01.ID.F32, 01.ID.F36, 01.ID.G32, 01.ID.G36, 01.ID.G40, 01.ID.H32, 01.ID.H36, 01.ID.H40, 01.ID.H44, 01.IF.D32, 01.IF.F32, 01.IF.F36, 01.IF.G32, 01.IF.G36, 01.IF.H36), (01.IP.A22, 01.IP.D28, 01.IP.F28, 01.IP.F32, 01.IP.G28, 01.IP.G32, 01.IP.G36, 01.I P.H28, 01.IP.H32, 01.IP.H36, 01.IP.I28, 01.IP.I32, 01.IP.I36, 01.IA.A22, 01.IA.D28, 01.IA.F28, 01.IA.F32, 01.IA.G28, 01.IA.G32, 01.IA.G36, 01.IA.H28, 01.IA.H32, 01.IA.H36, 01.IA.I28, 01.IA.I32, 01.IA.I36). 10. Корзины проволочные стерилизационные: (HA 172-03), (HA 172-05), (HA 172-07), (HA 172-10), (HA 173-05), (HA 174-03), (HA 174-04), (HA 174-05), (HA 174-07), (HA 174-09), (HA 174-10), (HA 372-03), (HA 372-05), (HA 372-07), (HA 372-10), (HA 374-03), (HA 374-04), (HA 374-05), (HA 374-07), (HA 374-09), (HA 570-03), (HA 570-05), (HA 570-07), (HA 570-10), (HA 572-03), (HA 572-05), (HA 572-07), (HA 572-10), (HA 573-03), (HA 573-04), (HA 573-05), (HA 573-07), (HA 573-09), (HA 574-03), (HA 574-04), (HA 574-05), (HA 574-07), (HA 574-09), (HA 674-04), (HA 674-07). 11. Крышки проволочные для корзин проволочных стерилизационных (HA 174-00), (HA 174-11), (HA 374-00), (HA 573-00), (HA 574-00). 12. Основы проволочные стерилизационные: (HA 175-00), (HA 375-00), (HA 575-00). 13. Маты силиконовые стерилизационные: (HA 179-00), (HA 379-00), (HA 579-00), (HA 579-01), (HA 679-00), (HA 680-00), (HA 779-00).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Дина Интернешнел"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сочьета Ационариа Материале Оспедальеро - С.А.М.О. С.п.А."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178800
214680
218500
218510
245970
Адрес
-
Документы
-