ФСЗ 2008/01238
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01238
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01238
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат мобильный хирургический рентгеновский SXT-1000А (Clearscope 1000) с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
1.Мобильная С-образная консоль с электронно-оптическим преобразователем и монитором. 2.Дополнительный монитор для консоли. 3.Чехол для аппарата. 4.Кассетодержатель. 5.Блок отображения символов. 6.Лазерная направляющая для аппарата. 7.Рентгеновская трубка. 8.Генератор. 9.Подвес для монитора. 10.Черно-белый монитор. 11.Потолочное крепление подвеса для монитора. 12.Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура. 13.Черно-белый принтер формата А4. 14.Комплектующие для установки принтера. 15.Бумага для принтера. 16.Проявочная машина. 17.Кассета рентгеновская. 18.Пленка рентгеновская. 19.Комплект защиты: 19.1.рентгенозащитный фартук с защитой спины; 19.2.рентгенозащитная стойка с настенным монтажом. 20.Негатоскоп для SXT-1000А. 21.Записывающее устройство. 22.Медицинские CD диски. 23.Медицинские DVD диски. 24.Дозиметр. 25.Устройство для оцифровки изображений. 26.Рабочая станция для просмотра и обработки изображений.
1.Мобильная С-образная консоль с электронно-оптическим преобразователем и монитором. 2.Дополнительный монитор для консоли. 3.Чехол для аппарата. 4.Кассетодержатель. 5.Блок отображения символов. 6.Лазерная направляющая для аппарата. 7.Рентгеновская трубка. 8.Генератор. 9.Подвес для монитора. 10.Черно-белый монитор. 11.Потолочное крепление подвеса для монитора. 12.Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура. 13.Черно-белый принтер формата А4. 14.Комплектующие для установки принтера. 15.Бумага для принтера. 16.Проявочная машина. 17.Кассета рентгеновская. 18.Пленка рентгеновская. 19.Комплект защиты: 19.1.рентгенозащитный фартук с защитой спины; 19.2.рентгенозащитная стойка с настенным монтажом. 20.Негатоскоп для SXT-1000А. 21.Записывающее устройство. 22.Медицинские CD диски. 23.Медицинские DVD диски. 24.Дозиметр. 25.Устройство для оцифровки изображений. 26.Рабочая станция для просмотра и обработки изображений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2008
Описание
-
Файлы