ФСЗ 2008/01227
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2009 по 22.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01227
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный BLEASEGENIUS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Принадлежности: 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы. 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. 4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами. 5. Манометры для абсорбера. 6. Диски клапанов абсорбера. 7. Крепежный модуль абсорбера. 8. Канистры для абсорбера. 9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". 10. РЕЕР-клапан. 11. Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана). 12. Испаритель BleaseDatum изофлурана. 13. Испаритель BleaseDatum энфлурана. 14. Испаритель BleaseDatum севофлурана. 15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. 16. Система эвакуации отработанных газов. 17. Анестезиологический газоанализатор. 18. Комплект для абсорбера с контуром пациента. 19. Контур пациента взрослый. 20. Контур пациента детский. 21. Датчик потока. 22. Линия датчика потока. 23. Кислородный датчик. 24. Входной воздушный клапан. 25. Встроенные электророзетки. 26. Выдвижной ящик. 27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере. 28. Blease контур пациента в комплекте. 29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. 30. Колпак вентилятора взрослый. 31. Колпак вентилятора педиатрический. 32. Мех взрослый. 33. Мех детский. 34. Набор для мобильного настенного крепления. 35. Набор для фиксированного настенного крепления. 36. Магистрали высокого давления. 37. Отсос пневмоприводной. 38. Крепеж для отсоса. 39. Полка для монитора. 40. Мобильная тележка. 41. Трубка-катетер для капнометрии. 42. Трубка-адаптер воздушная. 43. Трубка-адаптер анестезиологическая. 44. Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая. 45. Воздуховоды-адаптеры. 46. Набор для калибровки. 47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. 48. Кабели и адаптеры сетевые. 49. Батареи аккумуляторные. 50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. 51. Сервисные комплекты для аппаратов. 52. Мешок тестовый (тестовое легкое). 53. Диски с программным обеспечением. II. Организации-изготовители: - Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5 2PX, Great Britain; - Spacelabs Medical Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA; - Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People's Republic of China.
I. Принадлежности: 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы. 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. 4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами. 5. Манометры для абсорбера. 6. Диски клапанов абсорбера. 7. Крепежный модуль абсорбера. 8. Канистры для абсорбера. 9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". 10. РЕЕР-клапан. 11. Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана). 12. Испаритель BleaseDatum изофлурана. 13. Испаритель BleaseDatum энфлурана. 14. Испаритель BleaseDatum севофлурана. 15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. 16. Система эвакуации отработанных газов. 17. Анестезиологический газоанализатор. 18. Комплект для абсорбера с контуром пациента. 19. Контур пациента взрослый. 20. Контур пациента детский. 21. Датчик потока. 22. Линия датчика потока. 23. Кислородный датчик. 24. Входной воздушный клапан. 25. Встроенные электророзетки. 26. Выдвижной ящик. 27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере. 28. Blease контур пациента в комплекте. 29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. 30. Колпак вентилятора взрослый. 31. Колпак вентилятора педиатрический. 32. Мех взрослый. 33. Мех детский. 34. Набор для мобильного настенного крепления. 35. Набор для фиксированного настенного крепления. 36. Магистрали высокого давления. 37. Отсос пневмоприводной. 38. Крепеж для отсоса. 39. Полка для монитора. 40. Мобильная тележка. 41. Трубка-катетер для капнометрии. 42. Трубка-адаптер воздушная. 43. Трубка-адаптер анестезиологическая. 44. Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая. 45. Воздуховоды-адаптеры. 46. Набор для калибровки. 47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. 48. Кабели и адаптеры сетевые. 49. Батареи аккумуляторные. 50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. 51. Сервисные комплекты для аппаратов. 52. Мешок тестовый (тестовое легкое). 53. Диски с программным обеспечением. II. Организации-изготовители: - Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5 2PX, Great Britain; - Spacelabs Medical Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA; - Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People's Republic of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SPACELABS HEALTHCARE LTD., BEECH HOUSE, CHILTERN COURT, ASHERIDGE ROAD, CHESHAM BUCKINGHAMSHIRE, HP5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275750
Адрес
-
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный BleaseGenius с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01227
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2015
Период действия
с 22.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275750
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный BleaseGenius с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01227
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 07.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы