Г004-00110-00/02912654 | ФСЗ 2008/01226
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912654 | ФСЗ 2008/01226
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями
Принадлежности: 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы. 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. 4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами. 5. Манометры для абсорбера. 6. Диски клапанов абсорбера. 7. Крепежный модуль абсорбера. 8. Канистры для абсорбера. 9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". 10. РЕЕР-клапан. 11. Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана). 12. Испаритель BleaseDatum изофлурана. 13. Испаритель BleaseDatum энфлурана. 14. Испаритель BleaseDatum севофлурана. 15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. 16. Система эвакуации отработанных газов. 17. Анестезиологический газоанализатор. 18. Комплект для абсорбера с контуром пациента. 19. Контур пациента взрослый. 20. Контур пациента детский. 21. Датчик потока. 22. Линия датчика потока. 23. Кислородный датчик. 24. Входной воздушный клапан. 25. Встроенные электророзетки. 26. Выдвижной ящик. 27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере. 28. Blease контур пациента в комплекте. 29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. 30. Колпак вентилятора взрослый. 31. Колпак вентилятора педиатрический. 32. Мех взрослый. 33. Мех детский. 34. Набор для мобильного настенного крепления. 35. Набор для фиксированного настенного крепления. 36. Магистрали высокого давления. 37. Отсос пневмоприводной. 38. Крепеж для отсоса. 39. Полка для монитора. 40. Мобильная тележка. 41. Трубка-катетер для капнометрии. 42. Трубка-адаптер воздушная. 43. Трубка-адаптер анестезиологическая. 44. Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая. 45. Воздуховоды-адаптеры. 46. Набор для калибровки. 47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. 48. Кабели и адаптеры сетевые. 49. Батареи аккумуляторные. 50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. 51. Сервисные комплекты для аппаратов. 52. Мешок тестовый (тестовое легкое). 53. Диски с программным обеспечением.
Принадлежности: 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы. 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. 4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами. 5. Манометры для абсорбера. 6. Диски клапанов абсорбера. 7. Крепежный модуль абсорбера. 8. Канистры для абсорбера. 9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". 10. РЕЕР-клапан. 11. Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана). 12. Испаритель BleaseDatum изофлурана. 13. Испаритель BleaseDatum энфлурана. 14. Испаритель BleaseDatum севофлурана. 15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. 16. Система эвакуации отработанных газов. 17. Анестезиологический газоанализатор. 18. Комплект для абсорбера с контуром пациента. 19. Контур пациента взрослый. 20. Контур пациента детский. 21. Датчик потока. 22. Линия датчика потока. 23. Кислородный датчик. 24. Входной воздушный клапан. 25. Встроенные электророзетки. 26. Выдвижной ящик. 27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере. 28. Blease контур пациента в комплекте. 29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. 30. Колпак вентилятора взрослый. 31. Колпак вентилятора педиатрический. 32. Мех взрослый. 33. Мех детский. 34. Набор для мобильного настенного крепления. 35. Набор для фиксированного настенного крепления. 36. Магистрали высокого давления. 37. Отсос пневмоприводной. 38. Крепеж для отсоса. 39. Полка для монитора. 40. Мобильная тележка. 41. Трубка-катетер для капнометрии. 42. Трубка-адаптер воздушная. 43. Трубка-адаптер анестезиологическая. 44. Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая. 45. Воздуховоды-адаптеры. 46. Набор для калибровки. 47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. 48. Кабели и адаптеры сетевые. 49. Батареи аккумуляторные. 50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. 51. Сервисные комплекты для аппаратов. 52. Мешок тестовый (тестовое легкое). 53. Диски с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спейслабз Хэлскеа Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United Kingdom
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275750
Адрес
1. Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United Kingdom.
2. Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center St Snoqualmie, WA 98065, USA.
3. Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People`s Republic of China.
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01226
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 07.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный BLEASEFOCUS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01226
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.05.2009 по 22.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы