ФСЗ 2008/01202

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01202
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2008 по 12.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01202
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система искусственной вентиляции легких Medijet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Система искусственной вентиляции легких Medijet: 1. Генератор CPAP Medijet для создания постоянного положительного давления в верхних дыхательных путях пациента. 2. Блок СРАР для смешивания и подачи газа с графическим монитором SINDI. 3. Блендер медицинских газов. 4. Ротаметр двойной кислород/воздух. 5. "Замок водяной". 6. Манометр. 7. Манометр цифровой. 8. Линия давления многоразовая. 9. Канюли назальные. 10. Контура пациента дыхательные (трубки из медицинского ПВХ или силикона). 11. Трубки для подключения нейбулайзера к Medijet. 12. Трубка для подключения увлажнителя. 13. Адаптеры для дыхательных контуров пациента (изделия из пластика для соединения трубок контура пациента). 14. Система фиксации Medijet. 15. Адаптер для соединения с назофарингеальной трубкой. 16. Стойка мобильная. 17. Рельс для крепления на стойку. 18. Комплект крепежный для блендера (рельс с зажимом-крепление блендера на стойку мобильную). 19. Комплект крепежный транспортный (рельс с зажимом-крепление компонентов системы: "водяного замка", манометра к инкубатору транспортному). 20. Линия подвода газов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 620142, г.Екатеринбург, ул.Сибирский тракт, 1км, д.8, ком.801
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medin Medical Innovations GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lindbergstrasse 1, D-82178 Puchheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
326140
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система искусственной вентиляции легких Medijet с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01202
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2015
Период действия
с 12.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
326140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2015
Описание
-
Файлы