ФСЗ 2008/01201
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 02.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01201
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM: 1. Ячейки - Matrix Cells. 2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels. 3. Чашечки для образца - Sample Cups. 4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper. 5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter. 6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter. 7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard. 8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard. 9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA. 10. MEIA лампа - MEIA Lamp. 11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge. 12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing. 13. Клапан шприца - Syringe Valve. 14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing. 15. Пробозаборник- AxSYM Probe. 16. Промывающее устройство - Wash Station. 17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary. 18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments. 20. ННабор Sample Segment kit aliquote, в составе: - Сегменты для аликвотных пробирок - Sample Segment aliquot; - Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе: - Сегменты для первичных пробирок - Sample Segment Primary. - Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary 22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL. 23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige. 24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container. 25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor. 26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option. 27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover. 28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover. 29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick. 30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk. 31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk. II. Организации-изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA. - ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, USA.
I. Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM: 1. Ячейки - Matrix Cells. 2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels. 3. Чашечки для образца - Sample Cups. 4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper. 5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter. 6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter. 7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard. 8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard. 9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA. 10. MEIA лампа - MEIA Lamp. 11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge. 12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing. 13. Клапан шприца - Syringe Valve. 14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing. 15. Пробозаборник- AxSYM Probe. 16. Промывающее устройство - Wash Station. 17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary. 18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments. 20. ННабор Sample Segment kit aliquote, в составе: - Сегменты для аликвотных пробирок - Sample Segment aliquot; - Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе: - Сегменты для первичных пробирок - Sample Segment Primary. - Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary 22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL. 23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige. 24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container. 25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor. 26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option. 27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover. 28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover. 29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick. 30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk. 31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk. II. Организации-изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA. - ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз", США,
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137060
145400
247380
260550
261260
271250
334120
334980
338810
338820
339060
340600
108750
281070
Адрес
-
Документы
Наименование
Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01201
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 02.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы