ФСЗ 2008/01200
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.03.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01200
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Раствор 1 MUP, 4x230 мл. - AxSYM Solution 1 (MUP). 2. AxSYM раствор 2 для метода с ионным захватом, 4x240 мл. - AxSYM Solution 2 (Ion Capture Solution). 3. AxSYM промывочный раствор 3 для ячеек, 4х1,0 л. - AxSYM Solution 3 (Matrix Cell Wash). 4. Промывочный раствор для трубочек (Раствор 4), 1х10 л. - Line Diluent Solution 4. 5. Промывочный раствор для пробоотборника, 2х220 мл. - TEAH Probe Cleaning Solution. 6. Раствор-очиститель для трубочек, 500 мл. - System Tubing Decontamination Solution. 7. Раствор для проверки пипетирующей системы, 3х3,5 мл. - Fluidics Check Solution. II. Организации -изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; - ABBOTT Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
I. Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Раствор 1 MUP, 4x230 мл. - AxSYM Solution 1 (MUP). 2. AxSYM раствор 2 для метода с ионным захватом, 4x240 мл. - AxSYM Solution 2 (Ion Capture Solution). 3. AxSYM промывочный раствор 3 для ячеек, 4х1,0 л. - AxSYM Solution 3 (Matrix Cell Wash). 4. Промывочный раствор для трубочек (Раствор 4), 1х10 л. - Line Diluent Solution 4. 5. Промывочный раствор для пробоотборника, 2х220 мл. - TEAH Probe Cleaning Solution. 6. Раствор-очиститель для трубочек, 500 мл. - System Tubing Decontamination Solution. 7. Раствор для проверки пипетирующей системы, 3х3,5 мл. - Fluidics Check Solution. II. Организации -изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; - ABBOTT Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз", США, ,"Эбботт Аэленд Диагностическое Отделение", Ирландия, ABBOTT Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Finisklin Busin
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-