ФСЗ 2008/01183
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01183
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полуавтоматический биохимический анализатор MD-9200 с принадлежностями (приложение на 3 листах):
Полуавтоматический биохимический анализатор MD-9200 с принадлежностями: 1. Фильтр 340 нм - Filter 340nm. 2. Фильтр 405 нм - Filter 405nm. 3. Фильтр 500 нм - Filter 500nm. 4. Фильтр 546 нм - Filter 546nm. 5. Фильтр 578 нм - Filter 578nm. 6. Фильтр 620 нм - Filter 620nm. 7. Колесо фильтра - Filter Wheel. 8. Мотор колеса фильтра - Filter Wheel Motor. 9. Фиксирующее кольцо фильтра - Fixer ring for filter. 10. Датчик поворота колеса фильтра - Filter wheel turning detector. 11. Peltier - Пелтье. 12. Кабель Пелтье - Cable of Peltier. 13. Датчик фотометра в сборе - Photometer Detector assembly. 14. Помпа в сборе - Sipper Pump assembly. 15. Лампа в сборе - Lamp assembly. 16. Кабель питания - Power Supply assembly. 17. Жидкокристаллический дисплей - LCD Display. 18. Кабель дисплея - LCD signal cable. 19. Клавишное поле из фольги - Foil Keypad. 20. Клавиатура в сборе - Keypad Board assembly. 21. Встроенный принтер - Inbuilt Printer. 22. Драйвер принтера - Printer Driver board. 23. Передняя панель в сборе - Front Board assembly. 24. Главная панель - Main Board . 25. Проточная камера (металлическая основа) - Flow-cell (metal base). 26. Триггер - Sipper trigger. 27. Кнопка в сборе - Sipper button assembly. 28. Температурный датчик - Temperature Detector. 29. Трубки для проб - Sampling tube. 30. Дренажные трубки - Drain tube. 31. Трубки помпы - Pump tube. 32. Проточные трубки - Transfer tube (Flowcell to tube). 33. Выключатель - Power switch. 34. Предохранитель - Fuse (3.15A/250V). 35. Кабель питания дисплея - LCD supply cable. 36. Комплект ячеек - Cell Battery. 37. Силовой кабель - Main Cable (40pin). 38. Кабель RS-232 - RS-232 Serial Port Cable. 39. Кнопка пробоотборника - Sampling button. 40. Стальная трубка - Steel tube. 41. Крышка лампы - Lamp cover. 42. Крышка принтера - Printer cover. 43. Крышка помпы - Pump cover. 44. Стеклянная ячейка с 30% пропускной способностью - 30% glass for attenuation. 45. Стеклянная ячейка с 40% пропускной способностью - 40% glass for attenuation. 46. Стеклянная ячейка с 50% пропускной способностью - 50% glass for attenuation. 47. Стеклянная ячейка с 60% пропускной способностью - 60% glass for attenuation. 48. Стеклянная ячейка с 70% пропускной способностью - 70% glass for attenuation. 49. Соединение для трубок помпы 1 - Joint for pump tube-1. 50. Соединение для трубок помпы 2 - Joint for pump tube-2. 51. Вентилятор 30х30 - DC Cooling Fan 30*30. 52. Вентилятор 40х40 - DC Cooling Fan 40*40. 53. Инструкция пользователья - User's manual. 54. Кварцевая кювета - Quartz Cuvette. 55. Внутренний кабель принтера - Internal Printer Cable. 56. Бумага для принтера ш 57 мм д 24 м - Printer paper W57mm L24m. 57. Фильтр 450 нм - Filter (450nm). 58. Фильтр 492 нм - Filter (492nm). 59. Фильтр 510 нм - Filter (510nm). 60. Фильтр 630 нм - Filter (630nm). 61. Фильтр 410 нм - Filter (410 nm). 62. Фильтр 536 нм - Filter (536 nm). 63. Фильтр 550 нм - Filter (550 nm). 64. Фильтр 595 нм - Filter (595 nm). 65. Инкубатор RT-19 - Incubator RT-19.
Полуавтоматический биохимический анализатор MD-9200 с принадлежностями: 1. Фильтр 340 нм - Filter 340nm. 2. Фильтр 405 нм - Filter 405nm. 3. Фильтр 500 нм - Filter 500nm. 4. Фильтр 546 нм - Filter 546nm. 5. Фильтр 578 нм - Filter 578nm. 6. Фильтр 620 нм - Filter 620nm. 7. Колесо фильтра - Filter Wheel. 8. Мотор колеса фильтра - Filter Wheel Motor. 9. Фиксирующее кольцо фильтра - Fixer ring for filter. 10. Датчик поворота колеса фильтра - Filter wheel turning detector. 11. Peltier - Пелтье. 12. Кабель Пелтье - Cable of Peltier. 13. Датчик фотометра в сборе - Photometer Detector assembly. 14. Помпа в сборе - Sipper Pump assembly. 15. Лампа в сборе - Lamp assembly. 16. Кабель питания - Power Supply assembly. 17. Жидкокристаллический дисплей - LCD Display. 18. Кабель дисплея - LCD signal cable. 19. Клавишное поле из фольги - Foil Keypad. 20. Клавиатура в сборе - Keypad Board assembly. 21. Встроенный принтер - Inbuilt Printer. 22. Драйвер принтера - Printer Driver board. 23. Передняя панель в сборе - Front Board assembly. 24. Главная панель - Main Board . 25. Проточная камера (металлическая основа) - Flow-cell (metal base). 26. Триггер - Sipper trigger. 27. Кнопка в сборе - Sipper button assembly. 28. Температурный датчик - Temperature Detector. 29. Трубки для проб - Sampling tube. 30. Дренажные трубки - Drain tube. 31. Трубки помпы - Pump tube. 32. Проточные трубки - Transfer tube (Flowcell to tube). 33. Выключатель - Power switch. 34. Предохранитель - Fuse (3.15A/250V). 35. Кабель питания дисплея - LCD supply cable. 36. Комплект ячеек - Cell Battery. 37. Силовой кабель - Main Cable (40pin). 38. Кабель RS-232 - RS-232 Serial Port Cable. 39. Кнопка пробоотборника - Sampling button. 40. Стальная трубка - Steel tube. 41. Крышка лампы - Lamp cover. 42. Крышка принтера - Printer cover. 43. Крышка помпы - Pump cover. 44. Стеклянная ячейка с 30% пропускной способностью - 30% glass for attenuation. 45. Стеклянная ячейка с 40% пропускной способностью - 40% glass for attenuation. 46. Стеклянная ячейка с 50% пропускной способностью - 50% glass for attenuation. 47. Стеклянная ячейка с 60% пропускной способностью - 60% glass for attenuation. 48. Стеклянная ячейка с 70% пропускной способностью - 70% glass for attenuation. 49. Соединение для трубок помпы 1 - Joint for pump tube-1. 50. Соединение для трубок помпы 2 - Joint for pump tube-2. 51. Вентилятор 30х30 - DC Cooling Fan 30*30. 52. Вентилятор 40х40 - DC Cooling Fan 40*40. 53. Инструкция пользователья - User's manual. 54. Кварцевая кювета - Quartz Cuvette. 55. Внутренний кабель принтера - Internal Printer Cable. 56. Бумага для принтера ш 57 мм д 24 м - Printer paper W57mm L24m. 57. Фильтр 450 нм - Filter (450nm). 58. Фильтр 492 нм - Filter (492nm). 59. Фильтр 510 нм - Filter (510nm). 60. Фильтр 630 нм - Filter (630nm). 61. Фильтр 410 нм - Filter (410 nm). 62. Фильтр 536 нм - Filter (536 nm). 63. Фильтр 550 нм - Filter (550 nm). 64. Фильтр 595 нм - Filter (595 nm). 65. Инкубатор RT-19 - Incubator RT-19.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Мередит Диагностикс Лимитед, Великобритания
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261610
Адрес
1. Meredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street,
Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England.
2. Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd, 2F, 5th BLDG, Software Park N 0.2,
Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057,
P.R. China.
Документы