Г004-00110-00/02921322 | ФСЗ 2008/01174
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921322 | ФСЗ 2008/01174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дозатор пипеточный переменного объема восьмиканальный Humapette adj 8-ch на 30-300 мкл для лабораторной диагноcтики in vitro с принадлежностями и расходными материалами
Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Штатив для дозатора. 3. Ванночка с крышкой. 4. Наконечники 2-200мкл в рамке, 2 х 96 шт. 5. Наконечники 5-300мкл в рамке, 2 х 96 шт. 6. Смазка силиконовая. 7. Кисточка для смазки. 8. Набор для ремонта в составе: поршень, уплотнительные кольца 8 шт., конус для установки колец, съемник колец. 9. Бокс для наконечников. Расходные материалы: 1. Наконечники 2-200мкл. 2. Наконечники 5-300мкл. 3. Наконечники 0,5-20мкл. 4. Наконечники 50-1000мкл. 5. Наконечники 500-5000мкл.
Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Штатив для дозатора. 3. Ванночка с крышкой. 4. Наконечники 2-200мкл в рамке, 2 х 96 шт. 5. Наконечники 5-300мкл в рамке, 2 х 96 шт. 6. Смазка силиконовая. 7. Кисточка для смазки. 8. Набор для ремонта в составе: поршень, уплотнительные кольца 8 шт., конус для установки колец, съемник колец. 9. Бокс для наконечников. Расходные материалы: 1. Наконечники 2-200мкл. 2. Наконечники 5-300мкл. 3. Наконечники 0,5-20мкл. 4. Наконечники 50-1000мкл. 5. Наконечники 500-5000мкл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
945240
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124540
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Дозатор пипеточный переменного объема восьмиканальный Humapette adj 8-ch на 30-300 мкл для лабораторной диагноcтики in vitro с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01174
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 07.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
124540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы