Г004-00110-00/02921308 | ФСЗ 2008/01164
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921308 | ФСЗ 2008/01164
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01164
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски Combina для биохимических исследований мочи in vitro
1. Тест-полоски для определения глюкозы (Combina Glucose). 2. Тест-полоски для определения глюкозы, кетонов (Combina 2). 3. Тест-полоски для определения глюкозы, белка, рН (Combina 3). 4. Тест-полоски для определения глюкозы, белка, рН, нитритов, крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, удельного веса (Combina 9SG). 5. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (Combina 11S).
1. Тест-полоски для определения глюкозы (Combina Glucose). 2. Тест-полоски для определения глюкозы, кетонов (Combina 2). 3. Тест-полоски для определения глюкозы, белка, рН (Combina 3). 4. Тест-полоски для определения глюкозы, белка, рН, нитритов, крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, удельного веса (Combina 9SG). 5. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (Combina 11S).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149660
196240
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Тест-полоски Combina для биохимических исследований мочи in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01164
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921308
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2019
Период действия
с 03.09.2019 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
149660; 196240
Наименование
Тест-полоски Combina для биохимических исследований мочи in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01164
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.02.2008 по 03.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы