ФСЗ 2008/01160
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.02.2009 по 27.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01160
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 5" (HISTOS 5) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 5" (HISTOS 5): 1. Микроволновый модуль для "Гистос" (Microwave Unit for Histos). 2. Внешняя двойная камера (сушка парафина) вакуумного модуля (External dual cavity (dry wax) vacuum module). 3. Терминал сенсорного управления М5 (Touch Control Terminal М5). 4. Подставка (Positioning plate). II. Принадлежности: 1. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes). 2. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes). 3. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes). 4. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes). 5. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes). 6. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides). 7. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides). 8. Приспособление такелажное (Lifting tool). 9. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete). 10. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol). 11. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C). 12. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M). 13. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M). 14. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histoprocessing staining/epitope retrieval KIT). 15. Набор для работы с гистомодулями (Histomodule KIT).
I. Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 5" (HISTOS 5): 1. Микроволновый модуль для "Гистос" (Microwave Unit for Histos). 2. Внешняя двойная камера (сушка парафина) вакуумного модуля (External dual cavity (dry wax) vacuum module). 3. Терминал сенсорного управления М5 (Touch Control Terminal М5). 4. Подставка (Positioning plate). II. Принадлежности: 1. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes). 2. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes). 3. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes). 4. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes). 5. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes). 6. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides). 7. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides). 8. Приспособление такелажное (Lifting tool). 9. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete). 10. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol). 11. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C). 12. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M). 13. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M). 14. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histoprocessing staining/epitope retrieval KIT). 15. Набор для работы с гистомодулями (Histomodule KIT).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майлстоун C.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294250
Адрес
Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Документы
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 5» (HISTOS 5) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01160
Дата регистрации МИ
31.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
294250
Файлы
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 5" (HISTOS 5) с принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2008/01160
Дата регистрации МИ
31.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.12.2025
Дата внесения изменений
12.04.2022
Период действия
с 12.04.2022 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 5" (HISTOS 5) с принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2008/01160
Дата регистрации МИ
31.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920945
Срок действия
08.12.2025
Дата внесения изменений
27.12.2018
Период действия
с 27.12.2018 по 12.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945200/26.60.12.119
Вид
294250
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 5" (HISTOS 5) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01160
Дата регистрации МИ
31.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2008 по 17.02.2009
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы