Г004-00110-00/02925250 | ФСЗ 2008/01154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925250 | ФСЗ 2008/01154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925250
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс®" (Stimuplex®) для прибора "Стимуплекс®"
варианты исполнения: 1. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® А» (Stimuplex® А) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4894251, 4894539, 4894367, 4894502, 4894375,4894260, 4894278. 2. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® D» (Stimuplex® D) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892105 (4892105-23), 4892108, (4892108-23), 4892112 (4892112-23), 4892115 (4892115-23), 4892134 (4892134-23), 4892137 (4892137-23), 4892153 (4892153-23), 4892155 (4892155-23), 4892204 (4892204-23), 4892205 (4892205-23), 4892208 (4892208-23). 3. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® Ультра 360» (Stimuplex® Ultra 360) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892503-01 (4892503- 20), 4892505-01 (4892505-20), 4892508-01 (4892508-20), 4892510-01 (4892510-20), 4892515-01 (4892515-20).
варианты исполнения: 1. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® А» (Stimuplex® А) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4894251, 4894539, 4894367, 4894502, 4894375,4894260, 4894278. 2. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® D» (Stimuplex® D) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892105 (4892105-23), 4892108, (4892108-23), 4892112 (4892112-23), 4892115 (4892115-23), 4892134 (4892134-23), 4892137 (4892137-23), 4892153 (4892153-23), 4892155 (4892155-23), 4892204 (4892204-23), 4892205 (4892205-23), 4892208 (4892208-23). 3. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® Ультра 360» (Stimuplex® Ultra 360) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892503-01 (4892503- 20), 4892505-01 (4892505-20), 4892508-01 (4892508-20), 4892510-01 (4892510-20), 4892515-01 (4892515-20).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329750
Адрес
Hakko Co., Ltd., 1490 O-aza Isobe, Chikuma-Shi, Nagano 389-0806, Japan; B. Braun Aesculap Japan Co., Ltd., Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Tochigi-shi, Tochigi, 328-0101, Japan
Наименование
Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс®" (Stimuplex®) для прибора "Стимуплекс®"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01154
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.13.110
Вид
329750
Наименование
Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс" (Stimuplex) для прибора "Стимуплекс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01154
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2016
Период действия
с 15.04.2016 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
118480
Файлы
Наименование
Иглы (канюли) для проводниковой анестезии СТИМУПЛЕКС
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/677
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.04.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.04.2003 по 28.02.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс" (Stimuplex) для прибора "Стимуплекс" (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01154
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.02.2008 по 15.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы