ФСЗ 2008/01149

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01149
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01149
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат маммографический Senographe 2000 D с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):
I. Аппарат маммографический Senographe 2000 D: 1. Детектор свободного позиционирования. 2. Специальный монитор постоянного изображения. 3. Рентгеновская трубка для Senographe 2000D. 4. Детектор цифровой. 5. Стол для пациента. 6. Коллиматор специального, общего назначения. 7. Автоматический генератор. 8. Электронно-оптический преобразователь. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 2. Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. 3. Станция сбора медицинских данных. 4. Монитор для станций сбора медицинских данных. 5. Поручни к столу. 6. Компрессионный ремень. 7. Отсеивающая решетка для стола. 8. Отсеивающая решетка для пристенной стойки. 9. Отсеивающая решетка для потолочной подвески. 10. Опция Premium View для анализа изображений. 11. Рабочая станция SENO ADVANTAGE. 12. Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции. 13. Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции. 14. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции. 15. Боковой кассетодержатель. 16. Компрессор. 17. Компрессорный тубус. 18. Дистанционный ручной переключатель. 19. Пульт управления движением и коллимации. 20. Устройство для считывания штрих кодов. 21. Устройство для дозиметрии. 22. Опция поддержки формата DICOM. 23. Коллиматор высокоэнергетический. 24. Коллиматор среднеэнергетический. 25. Коллиматор низкоэнергетический. 26. Тележка для коллиматора. 27. Прямоугольный жидкостный фантом. 28. Стандартный монитор с кабелем. 29. Специальный принтер. 30. Специальная клавиатура и мышь. 31. Опора для рук пациента при проведении диагностики. 32. Щиток для лица. 33. Подголовник для сканирования головы и шеи. 34. Фантом для калибровки. 35. Передвижная тележка для рабочей станции. 36. Удлинитель деки стола. 37. Устройство обработки данных. 38. Рентгенозащитное стекло 39. Фартук. 40. Щит электрораспределительный. 41. Цифровая система компьютеризованной диагностики. 42. Стул с гидравлической регулировкой высоты. 43. Дополнительные направляющие для оси бокового держателя. 44. Дополнительные направляющие для вертикального доступа. 45. Дополнительный защитный экран. 46. Квадратный прицельный компрессор для увеличения. 47. Дистанционный ручной включатель рентгеновского излучения. 48. Стандартная компрессионная ложка для увеличения. 49. Круглая компрессионная ложка для увеличения. 50. Держатели для компремирующих ложек. 51. Радиационный экран. 52. Набор маркеров для рентгенограмм. 53. Негатоскоп для просмотра маммограмм. 54. Система автоматического определения кальцинатов. 55. Дополнительное стереотаксическое устройство. 56. Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см. 57. Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы. 58. Дополнительный компрессионный тубус круглой формы. 59. Дополнительный подмышечный компрессионный тубус. 60. Эргономичный и гибкий компрессор. 61. Мобильная тележка для хранения. 62. Набор кабелей. 63. Набор чехлов для кабелей. 64. Шнур питания. 65. Сервисный и монтажный набор. 66. Система стабилизации напряжения. 67. Набор аккумуляторов. 68. Специальные микросхемы и платы для Senographe 2000 D. 69. Плата операционной памяти. 70. Дисковод. 71. Магнитно-оптический диск. 72. Жесткий диск памяти. 73. Плата контроллер. 74. Ресивер. 75. Блок реконструкции данных. 76. Блок основной. 77. Дополнительный цифровой детектор. 78. Устройство реконструкции изображения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.", Франция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
-
Документы