ФСЗ 2008/01118
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01118
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence, модели: Dixion Evidence-0.3, Dixion Evidence-0.35, Dixion Evidence-0.4: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Радиочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Радиочастотные катушки - 8 шт. (голова; шея; тело; колени - 2 шт.; конечности - 2 шт.; плечи). 10. Консоль оператора. 11. Компьютерная система. 12. Источник питания. 13. Кушетка пациента. II. Принадлежности: 1. Устройство сухой печати. 2. Система кондиционирования воздуха (автоматическое поддержание температуры и влажности в процедурной). 3. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 4. Ручной металлодетектор. 5. Устройство переговорное "Врач-пациент". 6. Матрац. 7. Подушка. 8. Трехфазный стабилизатор напряжения. 9. Тест-фантом (2 шт. на один томограф).
I. Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence, модели: Dixion Evidence-0.3, Dixion Evidence-0.35, Dixion Evidence-0.4: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Радиочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Радиочастотные катушки - 8 шт. (голова; шея; тело; колени - 2 шт.; конечности - 2 шт.; плечи). 10. Консоль оператора. 11. Компьютерная система. 12. Источник питания. 13. Кушетка пациента. II. Принадлежности: 1. Устройство сухой печати. 2. Система кондиционирования воздуха (автоматическое поддержание температуры и влажности в процедурной). 3. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 4. Ручной металлодетектор. 5. Устройство переговорное "Врач-пациент". 6. Матрац. 7. Подушка. 8. Трехфазный стабилизатор напряжения. 9. Тест-фантом (2 шт. на один томограф).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо Синьгаои Магнетизм Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Rd., High-Tech Zone, Yuyao Zhejiang, 315400, Ch
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-