ФСЗ 2008/01108
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01108
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve, с принадлежностями (см. Примечание на 1 листе)
I. Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve: 1. Аортальные: EL-21A, EL-23A, EL-25A, EL-27A, EL-29A, EL-31A. 2. Митральные EL-25М, EL-27М, EL-29М, EL-31М; EL-33М, EL-35 М . II. Принадлежности: Набор измерителей для биологических клапанов St. Jude Medical Bioprosthesiс Heart Valve Sizer Set Model B806, в составе: - устройство для определения размера (19-23 мм) двустороннее - 3 шт; - устройство для определения размеров (25-31 мм) - 4 шт; - устройство для определения размеров (25-35 мм) - 6 шт; - рукоятка держателя клапана; - выдвижная рукоятка; - лоток с крышкой. III. Заводы-производители: - St. Jude Medical, Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 USA.; - St. Jude Medical Canada, Inc., 2550 Blvd Vanier St. Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 6L7; - St. Jude Medical Brasil LTDa, Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima Minas Gerais, CEP 34.000-000, Brasil; - St. Jude Medical Puerto Rico, B.V. Lot 20 B St., Caguas PR 00725.
I. Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve: 1. Аортальные: EL-21A, EL-23A, EL-25A, EL-27A, EL-29A, EL-31A. 2. Митральные EL-25М, EL-27М, EL-29М, EL-31М; EL-33М, EL-35 М . II. Принадлежности: Набор измерителей для биологических клапанов St. Jude Medical Bioprosthesiс Heart Valve Sizer Set Model B806, в составе: - устройство для определения размера (19-23 мм) двустороннее - 3 шт; - устройство для определения размеров (25-31 мм) - 4 шт; - устройство для определения размеров (25-35 мм) - 6 шт; - рукоятка держателя клапана; - выдвижная рукоятка; - лоток с крышкой. III. Заводы-производители: - St. Jude Medical, Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 USA.; - St. Jude Medical Canada, Inc., 2550 Blvd Vanier St. Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 6L7; - St. Jude Medical Brasil LTDa, Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima Minas Gerais, CEP 34.000-000, Brasil; - St. Jude Medical Puerto Rico, B.V. Lot 20 B St., Caguas PR 00725.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280620
316060
316180
Адрес
-