Г004-00110-00/02926139 | ФСЗ 2008/01098
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926139 | ФСЗ 2008/01098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926139
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Риноларинговидеоскоп гибкий ENF-VT 2
Стандартная комплектация: 1. Щетка чистящая: - BW-15B, - МН-507. 2. Адаптер для очистки канала аспирации MAJ-222. 3. Колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. 4. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.). 5. Щипцы биопсийные FB-52C-1. 6. Клапан аспирационный MAJ-207 (20 шт.). 7. Чемодан для транспортировки специальный. 8. Инструкция по эксплуатации.
Стандартная комплектация: 1. Щетка чистящая: - BW-15B, - МН-507. 2. Адаптер для очистки канала аспирации MAJ-222. 3. Колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156. 4. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.). 5. Щипцы биопсийные FB-52C-1. 6. Клапан аспирационный MAJ-207 (20 шт.). 7. Чемодан для транспортировки специальный. 8. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179960
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan; Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan; Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan
Наименование
Риноларинговидеоскоп гибкий ENF-VT 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01098
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия
с 18.05.2021 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
179960
Наименование
Риноларинговидеоскоп гибкий ENF-VT 2 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01098
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2008 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы