ФСЗ 2008/01094
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01094
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор диагностический SphygmoCor для анализа показателей гемодинамики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор диагностический SphygmoCor для анализа показателей гемодинамики, исполнения "SCOR-Px/D", "SCOR-Px/P", "SCOR-Px, SCOR-Vx" (Diagnostic device SphygmoCor for hemodynamics analyzing, models "SCOR-Px/D", "SCOR-Px/P", "SCOR-Px, SCOR-Vx"): 1. Программное обеспечение PWA на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software PWA on the medium (inc. Software Guide)). 2. Тонометр аппланационный SphygmoCor (SphygmoCor Applanation Tonometer). II. Принадлежности: 1. Модуль электронный SphygmoCor BPAS- 1/MM2 (SphygmoCor Electronics Module BPAS-1/MM2 for model "SCOR-Px/D"). 2. Модуль электронный SphygmoCor BPAS-1/ЕМ2 (SphygmoCor Electronics Module BPAS-1/EM2 for model "SCOR-Px/P"). 3. Модуль электронный SphygmoCor MM3 (SphygmoCor Electronics Module MM3 for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 4. Программное обеспечение PWV на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software PWV on the medium (inc. Software Guide) for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 5. Руководство оператора (Operator's Manual for all models). 6. Кабель последовательный (Serial Cable for all models). 7. Кабель ЭКГ (Cable ECG for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 8. Отведения ЭКГ (Leads ECG for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 9. Кабель электропитания (Power Cable for all models). 10. Педаль (Footswitch for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 11. Предохранитель для электронного модуля (Electronics Module Fuse for all models). 12. Крышка на разъем тонометра (Tonometer Cap for all models). 13. Колпачок защитный на тонометр (Tonometer Dome for all models). 14. Кейс переносной (Carry Case for model "SCOR-Px/P").
I. Прибор диагностический SphygmoCor для анализа показателей гемодинамики, исполнения "SCOR-Px/D", "SCOR-Px/P", "SCOR-Px, SCOR-Vx" (Diagnostic device SphygmoCor for hemodynamics analyzing, models "SCOR-Px/D", "SCOR-Px/P", "SCOR-Px, SCOR-Vx"): 1. Программное обеспечение PWA на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software PWA on the medium (inc. Software Guide)). 2. Тонометр аппланационный SphygmoCor (SphygmoCor Applanation Tonometer). II. Принадлежности: 1. Модуль электронный SphygmoCor BPAS- 1/MM2 (SphygmoCor Electronics Module BPAS-1/MM2 for model "SCOR-Px/D"). 2. Модуль электронный SphygmoCor BPAS-1/ЕМ2 (SphygmoCor Electronics Module BPAS-1/EM2 for model "SCOR-Px/P"). 3. Модуль электронный SphygmoCor MM3 (SphygmoCor Electronics Module MM3 for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 4. Программное обеспечение PWV на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software PWV on the medium (inc. Software Guide) for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 5. Руководство оператора (Operator's Manual for all models). 6. Кабель последовательный (Serial Cable for all models). 7. Кабель ЭКГ (Cable ECG for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 8. Отведения ЭКГ (Leads ECG for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 9. Кабель электропитания (Power Cable for all models). 10. Педаль (Footswitch for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). 11. Предохранитель для электронного модуля (Electronics Module Fuse for all models). 12. Крышка на разъем тонометра (Tonometer Cap for all models). 13. Колпачок защитный на тонометр (Tonometer Dome for all models). 14. Кейс переносной (Carry Case for model "SCOR-Px/P").
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"АтКор Медикал Пти. Лтд."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
AtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW 2114, Australia
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АтКор Медикал Пти. Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300700
Адрес
-