ФСЗ 2008/01092
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01092
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для неинвазивной вентиляции легких С8 Элит II с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Принадлежности к аппарату С8 Элит II: 1. Встраиваемый увлажнитель HumidAire 3i. 2. Увлажнитель HumidAire. 3. Модуль сбора дополнительных данных ResLink. 4. Модуль дистанционного управления и сбора информации ResControl. 5. Модуль сбора данных ApneaLink. 6. Маска носовая и лицевая дыхательная, разноразмерная. 7. Уплотнитель для дыхательной маски, разноразмерный. 8. Крепление для дыхательной маски. 9. Фиксатор носового уплотнителя для дыхательной маски. 10. Шланг соединительный. 11. Программное обеспечение Autoskan. 12. Сменный фильтро-элемент. 13. Кислородный отклоняющий клапан. 14. Сетевой кабель. 15. Интерфейсный кабель. 16. Карта флеш-памяти. 17. Индивидуальная сумка для переноски и хранения. 18. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату С8 Элит II: 1. Встраиваемый увлажнитель HumidAire 3i. 2. Увлажнитель HumidAire. 3. Модуль сбора дополнительных данных ResLink. 4. Модуль дистанционного управления и сбора информации ResControl. 5. Модуль сбора данных ApneaLink. 6. Маска носовая и лицевая дыхательная, разноразмерная. 7. Уплотнитель для дыхательной маски, разноразмерный. 8. Крепление для дыхательной маски. 9. Фиксатор носового уплотнителя для дыхательной маски. 10. Шланг соединительный. 11. Программное обеспечение Autoskan. 12. Сменный фильтро-элемент. 13. Кислородный отклоняющий клапан. 14. Сетевой кабель. 15. Интерфейсный кабель. 16. Карта флеш-памяти. 17. Индивидуальная сумка для переноски и хранения. 18. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"РесМед Лтд", Австралия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ResMed Ltd, CAN 003 765142,97 Waterloo Road, North Ryde NSW 2113, Australia
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РесМед Лтд", Австралия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ResMed Ltd, CAN 003 765142,97 Waterloo Road, North Ryde NSW 2113, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
-