ФСЗ 2008/01076
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2008 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01076
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для стерильного спаивания трубок CompoDock с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Счетчик CompoDock counter на 100 запаек. 2. Счетчик CompoDock counter на 500 запаек. 3. Счетчик CompoDock counter на 1000 запаек. 4. Счетчик CompoDock counter на 2500 запаек. 5. Пластины для поддержки мешков.
Принадлежности: 1. Счетчик CompoDock counter на 100 запаек. 2. Счетчик CompoDock counter на 500 запаек. 3. Счетчик CompoDock counter на 1000 запаек. 4. Счетчик CompoDock counter на 2500 запаек. 5. Пластины для поддержки мешков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
1. Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, D - 61346 Bad Homburg, Germany.
2. Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Starasse 6,D – 97424
Schweinfurt, Gemany.
3. Fresenius HemoCare GmbH, Pfingstweide 53, D-61169 Friedberg, Germany.
4. Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi, 293, I-41032 Cavezzo Moderna, Italia.
5. Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, NL-7881 HM Emmer
Compascuum, Netherlands.
6. ASEM-NPBI Produtos Hospitalares Ltda., Rua Lisboa, 60, Itapecorica da Serra,
BR-Sao Paulo, Brasil.
7. Geratezentrale fur Bluttransfusion des ORK GmbH, Pebering 19, A-5301
Eugendorf, Austria.
8. Fresenius HemoCare CZ Infusia a.s., Horatev 104, CZ-289 12 Sadska, Czech.
9. Fresenius HemoCare France, Le Grand Chemin, F-38590 Brezins, France.
Документы
Наименование
Устройство для стерильного спаивания трубок CompoDock с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01076
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
116950
Файлы
Наименование
Устройство для стерильного спаивания трубок CompoDock с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01076
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944370/32.50.50.190
Вид
116950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы