Г004-00110-00/03985352 | ФСЗ 2008/01073
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03985352 | ФСЗ 2008/01073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03985352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нефелометр микробиологический BD PhoenixSpec Nephelometer с принадлежностями
Принадлежности:
1. Блок питания со шнуром (Power Supply and Power Cable).
2. Комплект аккумуляторных батарей (Rechargeable Batteries).
3. Комплект калибраторов для нефелометра BD PhoenixSpec (BD PhoenixSpec Nephelometer Calibrators Kit).
Принадлежности:
1. Блок питания со шнуром (Power Supply and Power Cable).
2. Комплект аккумуляторных батарей (Rechargeable Batteries).
3. Комплект калибраторов для нефелометра BD PhoenixSpec (BD PhoenixSpec Nephelometer Calibrators Kit).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, MD, 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, MD, 21152, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Нефелометр BD PhoenixSpecTM представляет собой портативное
устройство, разработанное для измерения мутности микробиальной взвеси по эквивалентам стандартов McFarland от 0,10 до 4,50. Устройство может быть использовано при измерении плотности инокулята для систем BBL CrystaFTM и BD PhoenixTM. Устройство питается от батареек или от сети переменного тока.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245220
Адрес
«Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company), 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Документы
Наименование
Нефелометр микробиологический BD PhoenixSpec Nephelometer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01073
Дата регистрации МИ
18.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2008 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
245220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы