Г004-00110-00/02925889 | ФСЗ 2008/01061
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925889 | ФСЗ 2008/01061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01061
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для дозированного забора, взвешивания и смешивания донорской крови CompoGuard Complete с принадлежностями
1. Сканер штрих-кода. 2. Фиксированная часть DECT для сети радиопередачи. 3. Программное обеспечение Donationmaster NT. 4. Клавиша номера для Compoguard. 5. Сетевой конвертор. 6. Y-блок. 7. Сетевой кабель. 8. Ящик для транспортировки Compoguard. 9. Ящик для транспортировки с опцией зарядки. 10. Портативный источник питания для Compoguard. 11. Мультизарядное устройство для Compoguard. 12. Подставка для хранения зарядных устройств CompoRack. 13. Устройство ручного запаивания и держатель для сканера Gooseneck. 14. Держатель для фильтра.
1. Сканер штрих-кода. 2. Фиксированная часть DECT для сети радиопередачи. 3. Программное обеспечение Donationmaster NT. 4. Клавиша номера для Compoguard. 5. Сетевой конвертор. 6. Y-блок. 7. Сетевой кабель. 8. Ящик для транспортировки Compoguard. 9. Ящик для транспортировки с опцией зарядки. 10. Портативный источник питания для Compoguard. 11. Мультизарядное устройство для Compoguard. 12. Подставка для хранения зарядных устройств CompoRack. 13. Устройство ручного запаивания и держатель для сканера Gooseneck. 14. Держатель для фильтра.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
ОКП
944370
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144280
Адрес
Fresenius HemoCare GmbH, Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany
Документы
Наименование
Аппарат для дозированного забора, взвешивания и смешивания донорской крови CompoGuard Complete с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01061
Дата регистрации МИ
18.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2008 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
144280
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы